来源：生物谷    2014-4-1

武田（Takeda）与日本住友制药（Dainippon Sumitomo Pharma）3月31日宣布，抗精神分裂症药物Latuda（lurasidone，鲁拉西酮）上市许可申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。此前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已于2014年1月发布了建议批准的积极意见。

该药MAA的提交，是基于来自50多个临床试验的数据，试验中超过3800例患者接受了Lurasidone的治疗。在III期临床试验中，对Lurasidone治疗精神分裂症患者的疗效及安全性进行了评估，数据表明，与安慰剂相比，Lurasidone显著改善了主要疗效终点（阳性阴性症状量表，PANSS）的总评分。Lurasidone治疗组最常见的不良反应为嗜睡、静坐不能（akathisia）、恶心、帕金森氏症。临床试验还表明，Lurasidone具有良好的安全性，对体重或代谢参数具有最小的影响。最大限度地减少药物对长期身体健康的不良影响至关重要，因为患者可能需要维持治疗多年。

目前，在欧洲约有350万精神分裂症患者。该病对患者本人、家庭、照顾者均带来巨大影响。精神分裂症症状可以是多样性的，包括幻觉、扭曲的现实、抑郁症和社交退缩等。精神分裂症也与缩短的（10-22.5年）预期寿命相关，这部分可能是由于抗精神分裂症药物的不良影响相关，如体重增加、血压上升、血糖上升等。导致精神分裂症患者死亡的主要病因是心血管疾病。

关于Latuda（lurasidone，鲁拉西酮）：

Lurasidone是日服一次的非典型抗精神病药物，由日本住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比，Lurasidone具有独特的化学结构，对多巴胺D2、5-羟色胺（5-HT2A）、5-羟色胺（5-HT7）受体均有亲和拮抗作用。此外，Lurasidone对5-羟色胺（5-HT1A）受体具有部分激动作用，对组胺或毒蕈碱受体无明显的亲和性。