来源：生物谷    2015-1-20

近日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）罕见病药物Ofev（nintedanib）在欧盟监管方面收获大好消息，欧盟委员会（EC）已批准口服药物Ofev用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

在美国，Ofev（nintedanib）于2014年10月15日获FDA批准，同一天获批的还有另一款药物Esbriet（比非尼酮），Esbriet和Ofev的上市，结束了美国IPF患者群体无药可用的局面。Esbriet由InterMune开发，罗氏于2014年8月耗资83亿美元收购InterMune后将该药收入囊中，该笔交易在很大程度上就是因为罗氏看中了Esbriet在特发性肺纤维化（IPF）市场中的前景。

在欧盟，Esbriet于2011年获欧盟委员会（EC）批准。此次Ofev拿下欧盟批文，也标志着，在欧洲市场，勃林格将与罗氏一决雌雄！

特发性肺纤维化（IPF）是一种罕见的肺部疾病，根据肺纤维化联盟（CPF）数据，每年IPF死亡病例达40000例。分析师预计，IPF药物市场的年销售将超过20亿美元。

Ofev在欧盟的获批，是基于III期INPULSIS项目的数据，该项目包括2项III期研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2），涉及来自24个国家的1066例特发性肺纤维化（IPF）患者，研究结果显示，在广泛类型IPF群体中，nintedanib显著延缓了病情的恶化，并显著降低了急性发作风险，2项研究均达到了主要终点。

Nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFR α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。