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中国国内已上市疫苗大盘点:45家企业,63种疫苗
产业资讯 CPhI制药在线 2018.07.24 2897

习主席和李克强总理均对长春长生疫苗事件作出重要指示

疫苗事关重大,习主席和李克强总理均指示相关部门彻查,以“猛药去疴,刮骨疗毒”决心完善疫苗管理体制。

李克强总理要求必须给全国人民一个明明白白的交代,笔者在这里并不想就长春长生事件做任何评论,只是对目前中国已上市疫苗做一个大致的盘点。

目前,Evaluate pharma 统计数显示,2017年全球疫苗市场规模接近300亿美金,其中GSK,默沙东赛诺菲和辉瑞是疫苗市场中的“四大天王”,四者累积市场份额高达90.1%。

在中国,疫苗销售实行批签发制度,中国食品药品检定研究院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构共同推进批签发工作。

情况大致如下:

1. 整体来看,国产疫苗占上市疫苗主体(如下图),占比90%以上;

2012 年至 2017 年国产和进口疫苗的签发量

2. 2017年批签发上市的一类疫苗有 20 个品种,国有企业仍是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。

已上市疫苗盘点:45家企业 63种疫苗

笔者整理了国内已上市疫苗,并根据中国食品药品检定研究院发布的《2017 年生物制品批签发年报》,简单介绍了中国疫苗市场的大致情况。

1. 已上市疫苗统计:63种疫苗 流感疫苗占比最大

笔者根据公开资料整理获得,目前,中国已获批上市的疫苗总计63个品种,其中,流感疫苗占13%,其次是脑膜炎球菌疫苗11%,狂犬疫苗11%,肝炎疫苗10%。

2. 疫苗45家生产企业统计:中国生物技术股份有限公司品种最多

从企业角度看,不考虑批签发数量,笔者以品种个数排序,得到上表,其中中国生物技术股份有限公司已上市98个品种,卫生部北京生物制品研究所11个品种,长生生物10个品种,赛诺菲10个品种。

3. 2017年批签发数据:口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)签发量最多

《2017 年生物制品批签发年报》显示,口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2017年批签发量最大,总计162083400人份。1. 总的来看,国产疫苗占上市疫苗主体,占比90%以上;然而,某些品种国内依旧没有生产能力,全靠进口,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、双价人乳头瘤病毒吸附疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)等。