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歌礼丙肝创新药拉维达韦被世界卫生组织纳入丙肝治疗指南
会员动态 歌礼 2018.08.08 496

中国杭州和绍兴2018年8月6日-- 歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK)今日宣布,其第二个丙肝创新药拉维达韦(Ravidasvir, RDV)作为未来泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被世界卫生组织(World Health Organization,WHO)纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。8月1日,歌礼拉维达韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理。

拉维达韦是歌礼研发的新一代泛基因型NS5A抑制剂,截至目前已在国内外完成三个III期临床研究,入组受试者超过1000例。中国II/III期临床试验结果显示,由拉维达韦联合戈诺卫®(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV)组成的中国首个原研全口服丙肝治愈方案,12周治愈率高达99%SVR12),且不受基线NS5A耐药影响。

歌礼创始人、董事长及总裁吴劲梓博士说,“很高兴在刚刚递交新药上市申请并获受理之际,拉维达韦作为泛基因型DAA被世界卫生组织丙肝治疗指南收录。这说明拉维达韦优异的疗效和安全性不仅得到了国际学术领域的认可,更获得了国际权威公共卫生机构的推荐。”

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