EN
通知公告协会活动会员动态国际交流投资大会品牌评选
全球首批!和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
会员动态 新浪医药新闻 2018.09.05 772

今日,国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药。

呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

上个月呋喹替尼三期临床试验FRESCO的结果在顶级医学杂志JAMA发表了,不少业内人士猜测有望在今年年底上市,此次通过优先审评审批程序如此快速获准上市,为国内转移性结直肠癌患者带来了新选择。

您可能感兴趣
该如何看待华海药业缬沙坦事件
蒲公英 2018.07.10 2574

国内首张CD19 CAR-T临床批件花落药明巨诺
生物制药小编 2018.06.27 1859

重磅:恒瑞「吡咯替尼」获批上市
Insight数据库 2018.08.14 1644