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首款!Imfinzi显著延长肺癌患者生存期 死亡风险下降1/3
研发追踪 药明康德 2018.09.26 351

今日(9月26日),业内传来一条重磅新闻。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显著延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显著总生存期益处的首款免疫疗法。

我们知道,肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌进入晚期,能够对其进行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中,III期(局部晚期)非小细胞肺癌大约占了三分之一,每年在几个肺癌大国里影响了超过10万名患者。对于这些患者来说,III期非小细胞肺癌往往无法通过手术切除,因此只能通过化疗/放疗进行控制。在创新疗法上,他们已经等待了几十年。

Imfinzi的良好临床试验数据,有望改变这一现状。作为一款人源化的PD-L1单克隆抗体,Imfinzi能有效抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而让肿瘤无法出现免疫逃逸。自问世以来,它已获批治疗多种癌症,其中包括了尿路上皮癌与非小细胞肺癌。

在一项名为PACIFIC的3期临床试验中,研究人员们评估了Imfinzi在无进展生存期和总生存期上的治疗潜力。作为第二个主要临床终点,在总生存期上,Imfinzi取得了不俗的数据。与标准疗法相比,这款免疫疗法能将死亡风险降低32%(HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025)。值得一提的是,这些数据并没有将PD-L1的表达水平考虑在内,体现了Imfinzi的广泛潜力。这些结果也于今日在线发表在了《新英格兰医学杂志》上。

PACIFIC 3期临床试验主要终点数据摘要(图片来源:阿斯利康公司官网)

阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说:“这些数据让Imfinzi成为了为放化疗之后不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来总体生存收益的首款免疫疗法。今天的新闻也为这些患者带来了新的希望。他们的疾病生存率几十年来都没有发生变化。”

PACIFIC临床试验的主要负责人Scott J. Antonia博士补充说:“这种疾病的5年生存率在放化疗后,也只有15%左右。PACIFIC临床试验中观察到的显著生存收益让我们对新的治疗标准有了信心。”

我们祝贺这款新药能在3期临床试验中展现出对难治肺癌的生存期收益,也希望它能进一步为患者带来福音。