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这25个药品已被注销,全国停用!
研发追踪 国家药监局、人民日报等 2018.11.05 1090
医药网11月5日讯 这些药已被注销,全国停用了
 
11月2日,国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告(2018年第84号)》。
 
 
根据公告,磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。
 
根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。
 
▍撤销批文的药,还能使用吗?
 
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅),是一款儿童复方感冒药,相信很多家长都给孩子吃过。
 
在今年6月1日,国家药监总局已下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,企业主动申请注销的药品批文中,就包括了小儿伪麻美芬滴剂。
 
 
同日,上海强生制药有限公司亦发布公告表示,于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂(商品名:艾畅)在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标,即公司将持续评估产品组合,以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。
 
不过在近日,据人民日报微信公众号等不少媒体报道,目前还有医院和医生在给孩子开此药。
 
 
对于该情况,笔者咨询了一些家长,不少人表示,孩子感冒时医生常会处方艾畅这个药。而且,最近广东确实还有医院在开艾畅。
 
 
从该家长发来的照片看,该药的生产日期为2018/04/08,是在其注销批文之前生产的。
 
同时,笔者也咨询了广东当地的大型医药商业公司,相关负责人表示,目前公司确实还有艾畅的库存,最新那批的生产日期为2018/05/07。
 
需要强调一点,,只要这些药品是在批文注销之前生产的,也就是6月1日前,都是没问题的。因为在撤销公告生效前,相关批准文号是有效的,该产品依然是合法药品,医院售卖并不违规。
 
据广州日报报道,广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。
 
伪麻黄碱可以缓解鼻塞,但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强,但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此,我们在给孩子使用药物时要权衡利弊,如果弊大于利,存在潜在风险,能避免则避免。
 
▍今年,已注销25药品
 
今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小儿伪麻美芬滴剂,今年已有25个药品被注销批文,具体情况如下: