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全球多肽药物研发进展概览
研发追踪 药渡 2018.11.06 268

多肽药物指通过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是多肽在医药领域的具体应用。到今天为止,多肽的发现和发展已经过了百年的历史,目前超过7000种天然存在的多肽已被确定,并且这些多肽在人体生理学方面发挥着关键角色,包括激素、神经递质、生长因子、离子通道配体,或抗感染作用。

而多肽药物已经发展成为当今医药市场中重要的商业实体,己经被用在不同的治疗领域,如糖尿病、过敏、抗感染、肥胖症、诊断、肿瘤、关节炎和心血管疾病等。

通过检索药渡数据库等国内外权威数据库可知,全球范围已上市多肽药物超过90个,其中抗肿瘤领域最多(占21%),其次是生殖泌尿系统和性激素(16%)、心血管系统用药(12%)和抗感染药(12%)等。各领域多肽药物上市个数占比见下图。

图1 全球上市多肽药物治疗领域分类

数据来源:药渡咨询团队

由上图可知,治疗性多肽在如抗肿瘤、抗感染、生殖泌尿系统、心血管系统及内分泌系统等疾病治疗领域中占有较重要的地位。

从临床在研品种来看,目前有超过150个多肽品种正在临床研发阶段。各领域占比情况见下图。

图2 全球临床在研多肽治疗领域分布个数

数据来源:药渡咨询团队

从多肽药物全球市场看,据TransparencyMarket Research公司预测[1],全球多肽药物在2015年的市场规模约为200亿美元,预计在2020年达到237亿美元,从2014年到2020年的年复合增长率为2.8%。从全球地区分布上看[2],目前北美地区市场占比最大(见下图),并且由于高昂的药品价格和庞大的患者群体,预计北美地区的领先地位将维持到2020年(估值为97.4亿美元)。另一方面,亚太地区是最有潜力的地区之一,在2020年前有望实现高达3.6%的年复合增长率。

图3全球多肽药物市场各地区占比情况

数据来源:ReseachNester[2]

而国内多肽药物市场销售规模也在逐年扩大。通过对CFDA官网数据库的检索,可知我国目前有超过48个多肽类药物上市,其中获批个数最多的治疗领域为抗肿瘤药和免疫机能调节药(>22%)和生殖泌尿系统和性激素类(>18%),其次是心血管系统用药(>14%)、多肽类抗生素(>12%)以及抗糖尿病药(>8%)等领域,整体市场还未成熟。虽然我国多肽药物的研发尚处于起步阶段,但随着国外上市多肽药物的进口以及国内多肽药物创新型研发企业的发展,未来国内多肽药物发展空间巨大。