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即到即审,拟优先审评品种不再另行公布!(附最新一批名单)
政策法规 CDE 药春秋 2018.11.08 156

11月7日,CDE发布公告:

为进一步提高审核优先审评申请的效率,即日起我中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评的品种。同时,对拟纳入优先审评的品种不再按批对外发布公示征求意见,调整为在我中心网站“拟优先审评品种公示”栏目向社会公示征求意见,公示期5日,欢迎社会各界加强监督。

现有按程序组织专家审核后拟纳入优先审评的17个品种向社会公示,请社会各界在“拟优先审评品种公示”栏目下查阅,如有异议请及时提出。

栏目见下图:


最新一批拟纳入优先审评名单:

17个品种,25条申请号(11月7日公示)