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6800万美元!信立泰股权投资抗癌新锐并获独家授权
会员动态 创鉴汇 2018.12.12 901

日前,深圳信立泰药业股份有限公司和Viracta Therapeutics宣布完成股权融资,信立泰拟1000万美元认购Viracta公司的C轮优先股,成为其股东。此外,信立泰还与Viracta达成一项独家合作和许可协议,将把Viracta针对病毒相关恶性肿瘤的新型治疗方法带到中国。

Viracta主要从事抗肿瘤药物临床阶段的研究、开发。其核心在研产品nanatinostat,与口服抗病毒药物联用,可用于治疗与EB病毒(Epstein-Barr Virus)相关的癌症,如EB病毒阳性淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌等。据信立泰公告介绍,nanatinostat是新一代口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC inhibitor,“HDACi”),属于口服强效I类HDACi。研究显示,HDACi可通过诱导肿瘤细胞周期阻滞、分化和细胞死亡,减少血管生成,调节免疫反应,从而达到抑制肿瘤发展等作用。

Viracta将nanatinostat与口服抗病毒药物联用,使肿瘤细胞内病毒胸腺嘧啶核苷激酶(TK 酶)表达增加,减轻免疫抑制作用,促进抗病毒药物有效发挥疗效,进而诱导肿瘤细胞凋亡。目前该药物在美国处于临床1b/2期研究阶段。临床前研究结果显示,相较非选择性的HDACi同类药物,nanatinostat能使TK酶的表达显著增加,但对基质金属蛋白酶无显著激活作用,特异性更强,副作用更低,安全性较好。Viracta计划在来年启动一项治疗EBV相关实体瘤的临床试验。

恶性肿瘤是严重危害我国居民健康的重大疾病之一。随着人口老龄化趋势,恶性肿瘤的发病率持续增长,死亡率逐年上升。目前,EB病毒感染已被公认与多种恶性肿瘤(如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等)的发病密切相关。在鼻咽癌领域,与EB病毒感染相关的鼻咽癌高达60%-90%,且EB病毒阳性患者疾病的恶性程度、复发率和转移率均显著高于EB病毒阴性患者。我国鼻咽癌每年发病总人数约为6万人,远高于世界大多数国家(地区),其中尤以两广、两湖、福建等南方城市多发,存在较大的市场需求。目前,鼻咽癌的治疗主要以放疗、化疗为主,但对于晚期患者,现有的治疗方案受限于鼻咽癌解剖部位及化疗药物的毒性等,使得复发率和转移率增加,造成患者预后不佳。因此,与EB病毒相关的鼻咽癌靶向治疗,或将成为非常重要的治疗方案。

淋巴瘤是我国最常见的肿瘤之一,相比EB病毒阴性淋巴瘤,EB病毒阳性淋巴瘤患者的生存时间明显缩短。此外,由于淋巴瘤的高度异质性,不同病理类型、分期的淋巴瘤在治疗方法和预后方面存在很大差异,临床多使用放疗、化疗、手术治疗等多种方法;免疫疗法和靶向治疗是最新的治疗方向,其中,HDACi由于具备高选择性、高安全性,单药或与其他药物联用成为淋巴瘤治疗领域重要的研究方向之一。

信立泰首席执行官叶宇翔强调:“EBV驱动的癌症影响了很多中国患者,这些患者面临相当高的发病率和死亡率。我们期待与Viracta合作,在中国开发这种新的治疗方案。该方法有潜力为患者提供有价值的新治疗选择。”

Viracta首席执行官Ivor Royston博士说:“我们致力于将创新的治疗方法带给全世界的癌症患者。我们期待与信立泰合作开发nanatinostat,以解决中国的未决重大医疗需求。”

根据许可协议的条款,除了信立泰的股权投资外,Viracta还有资格获得高达5800万美元的商业化前里程碑款项,以及重大的商业化里程碑款项和销售特许权使用费。两家公司将在中国(不包括香港、澳门和台湾)合作进行病毒相关癌症疗法的临床开发。Viracta保留在中国以外国家和地区的开发责任和商业化权利。