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天境生物再获美国FDA临床许可,自主研发CD73肿瘤免疫抗体TJD5进临床
会员动态 研发客 2019.01.23 835


聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的,针对CD73靶点的创新人源化抗体TJD5于美国东部时间2019年1月18日获得美国食品药品管理局(FDA)临床许可,临床I期试验将优先用于实体瘤患者。

 

TJD5(TJ4309)是针对CD73靶点的创新人源化抗体,由天境生物自主开发。通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,TJ-D5能够以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应,降低腺苷的产生,促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。2018年11月TRACON与天境生物就TJD5达成战略合作,并于2018年12月向FDA提交临床申请。该类战略合作是天境生物为开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的肿瘤免疫投资组合重要举措之一。


天境生物研发总裁申华琼博士表示:“此次FDA审批通过是我们在一个月内第二次获得美国的临床许可,这是对天境生物自主开发产品国际价值的肯定,也进一步推动了天境生物‘为全球患者提供创新生物药’的目标。天境生物通过良好的国际合作对专业知识和资源进行不断整合优化,使得我们可以在美国更高效,更专业的开发TJD5,这也为我们在中国推进TJD5临床试验提供了加速器。”


关于TJD5 

TJD5是一种针对CD73的新型人源化抗体,通过全新的抗原结合模式该抗体能够完全抑制CD73酶活性。CD73在多种癌细胞上高表达,将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为腺苷,从而在肿瘤环境内形成免疫抑制功能。

 

关于天境生物

天境生物是一家立足于中国的全球性创新生物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。2017年公司完成对天视珍的并购,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际水平的研发团队,并于同年完成B轮1.5亿美元融资。2018年7月天境生物再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅投资领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。目前,天境生物已在中国和美国等地启动多个临床研发项目。更多信息,请访问 http://www.i-mabbiopharma.com 。