EN
通知公告协会活动会员动态国际交流投资大会品牌评选
一周打一针,中国首个自主创新糖尿病长效药物“孚来美”获批上市
会员动态 豪森药业 2019.05.08 4874

5月7日,国家药监局发出公告:



豪森药业自主研发的,我国首个长效GLP-1类降糖药周制剂终于来了!药监局网站显示,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽),于2007年申报一期临床,历经十二年终于开花结果了!可见豪森药业,十多年前就开始布局创新药,眼光放到长远的未来,而且是多年持之以恒。这里为豪森药业点个赞,为创新型民族药企的突破和崛起点个赞!要知道,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽)也是全球第一个PEG化的长效降糖药物而且只需要一周打一针,就可以控制血糖了!


GLP-1受体激动剂凭借降糖效果强、副反应风险低等多重优势,已成为全球糖尿病市场主要的增长驱动,18年销售 93亿美元。我国作为糖尿病大国,患者人数1亿多,超过全球总患者数的四分之一,但国内GLP-1使用的规模还不到全球的1%!孚来美的成功上市,让我国患者用上国际先进的一线药物,将显著提高用药可及性。

产品如何,数据说话,下面看看孚来美的产品特点



强效、便捷,控糖新策略


1

降糖疗效明确


联合治疗12周血糖控制显著改善


血糖达标率(HbA1c<7%)提升至50%~60.5%


对β细胞功能有显著改善作用

2

降糖更安全


不良反应事件发生率与安慰剂无显著差异


无低血糖事件、胰腺炎或肝肾功能障碍


胃肠道反应小,用药依从性近100%

3

一周一次,用药更轻松


1小时起效快:单次皮下注射1小时即可出现降糖作用


一周一次:相比以往每天一次的GLP-1,一年减少注射313次


连续给药4周,即达到稳态血浆浓度


使用便捷:操作简单,无需混匀,无需调节剂量



看着是不是很厉害,再听听专家怎么评价“孚来美”的


GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管保护等诸多优势,近年来越来越受临床医生的重视和欢迎;在我国自主研发的GLP-1受体激动剂中,豪森公司的聚乙二醇洛塞那肽长效制剂这次“走在了前面”;可以预见,聚乙二醇洛塞那肽将为我国糖尿病患者提供一种新的药物选择。


对于成人糖尿病患者而言,用药依从性一直是影响患者血糖达标率的关键点之一。患者用药依从性不高,主要受患者对药物的观念和用药复杂性影响;前者可以通过患者教育进行纠正,而后者则可通过改进降糖药物剂型和特性,以减少患者用药次数及频率,来提高患者依从性。聚乙二醇洛塞那肽长效制剂(孚来美),每周只需注射一次,无疑是众多中国糖尿病患者的福音。


豪森药业是国内最具创新力的医药企业之一,常年位居各大创新能力榜单前列,检索数据发现,目前已经上市了两个创新药和30多个首仿药。豪森在糖尿病领域布局广泛,目前其糖尿病的主力品种孚来迪(瑞格列奈片)已经于18年12月全国首家通过一致性评价;19年3月,豪森还拿到了DDP4-维格列汀片的首仿;SGLT-2 卡格列净看申报进度(2018年2月报生产),今年也很可能首仿获批。三大新型糖尿病药物,豪森全部覆盖!


其他重大疾病领域,豪森药业也是布局丰富,还有两款重磅创新药物也已经提交了新药上市申请。今年4月,奥美替尼递交了新药上市申请,资料显示这一款针对非小细胞肺癌患者中EGFR-T790M突变的第三代靶向药物,预期将会显著延长患者的生存周期;还有一款治疗CML的二代靶向药物-氟马替尼,也于去年递交了新药上市申请,看进度,预计这两款药物都可能今年获批。有可能一年获批3个创新药,真心为这样的民族制药企业骄傲!


希望孚来美的上市,能够给我国的糖尿病患者带来更好的用药体验,更健康的生活。也希望有更多的国产创新药获批,用科技创新,不断提升我国人民的健康水平!