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第2批带量采购品种预测 这些企业将获益
产业资讯 Insight数据库 2019.05.15 59

第一批 4+7 带量采购已经执行 2 个月时间,有了立竿见影的效果,医院采购总量完成约定采购总量的 27.31%,试点城市老百姓都感受到了低药价带来的实惠,只有药企兄弟们心情复杂,第一批的「伤」还未疗愈,就要做好准备迎战第二批降价了。

第二批带量采购虽然还没正式发布官方文件,但即将启动的趋势已毋庸置疑。那么接下来会有哪些企业可能从第二批带量采购受益?即将要面对的竞争格局又是如何?

184 个品种通过一致性评价

抗感染、心血管、神经系统用药共占 59%

根据 Insight 数据库,目前共 184 个品种(以规格计)有企业通过了一致性评价,主要集中在抗感染、心血管系统、神经系统、抗肿瘤等热门治疗领域。

除去第一批带量采购品种,仍有134个品种未参加集采(以规格计),每个品种都有可能进入第二批带量采购。而且,糖尿病、呼吸系统、血液系统等治疗领域品种在第一批名单里少有涉及,大概率在第二批带量采购名单中有所体现。

从全局整体来看,有 75 家企业可能会受到第二批带量采购的影响,过评 2 个及以上品种的企业有 22 家。

其中一致性评价榜单Top6的企业分别是四川科伦、山东齐鲁、江苏恒瑞、浙江华海、江苏豪森和深圳信立泰,这 6 家通过一致性品种数最多,所受影响最大,同时也将是最大获益企业。

接下来笔者将从抗感染、心血管、糖尿病、呼吸 4 个热门领域逐一分析,盘点下可能从第二批带量采购中受益的企业及品种。

抗感染领域: 50 亿大市场

沈阳红旗制药或将受益最大

目前抗感染领域有 16 个带量采购候选药物名单,市场空间总计达 51 亿元,将会是第二批带量采购的重点领域。

其中,伏立康唑片、注射用头孢唑林钠、盐酸莫西沙星片(400 mg)、左氧氟沙星片、头孢克肟胶囊和克拉霉素口服制剂的市场空间较大,2017 年样本医院市场销售额都在 4 亿元以上,但是其一致性评价通过的企业在 2017 年之前市场份额几乎为 0,企业竞争力普遍偏弱。

例如成都贝特的头孢克肟胶囊、四川科伦的氟康唑片和湖南科伦的头孢氨苄胶囊分别占市场 2-10% 左右的市场份额,想要获得带量采购的市场,必须要在产能和服务上下足功夫,加上降价的决心才能更有竞争力。

抗感染领域中具有竞争力的是沈阳红旗制药,公司在利福平胶囊、异烟肼片和吡嗪酰胺片这 3 个品种市场已占据领先地位,各有接近 1 亿元的市场空间,若带量采购,这几个品种非红旗莫属。

心血管领域:40 亿市场

深圳信立泰或将获益最大

中国心血管慢性疾病人群有 3.3 亿人次,该领域品种大多是需长期服药的慢病药物,市场空间巨大。

在过去,心血管产品的市场格局大部分由原研企业引领,国内企业跟在后面分一杯羹,如今带量采购正好是国内企业赢得市场的好时机。

然而,仍有不少市场份额较高的心血管品种还未带量采购,例如市场份额均处于前列的缬沙坦、贝那普利、曲美他嗪等,如果按所有成分词计市场空间近 60 多亿元(按成分计),就目前已通过一致性评价的剂型品种来看,心血管领域带量采购候选名单有 44 亿元市场。

「比索洛尔片」「坎地沙坦酯」

成都苑东的比索洛尔片、深圳信立泰的贝那普利片(10 mg)和浙江永宁的坎地沙坦酯,市场占比在 5-25% 左右,具有一定市场基础,需要以坚定的降价决心来赢得更大市场。

「缬沙坦」

缬沙坦口服制剂作为一个 20 多亿元的大品种,目前片剂仅有浙江华海1 家企业通过了一致性评价,缬沙坦片剂市场有 2 亿元,从浙江华海拿下了厄贝沙坦及复方制剂、氯沙坦等 6 个品种带量采购中标的魄力来看,若缬沙坦片带量采购,相信华海也一定会争取收入囊中。

「单硝酸异山梨酯」

鲁南贝特的 4.4 亿元单硝酸异山梨酯片独家通过一致性评价通过,可谓胜券在握。不过鲁南贝特也要做好准备应对市场降价可能导致的销售额下滑风险。

「盐酸贝那普利」「匹伐他汀钙片」

心血管龙头老大深圳信立泰,这 2 个品种均已通过一致性评价。从公司在研产品结构可以看出,心血管也是信立泰未来的重要增长点,包括刚上市的抗血小板药替格瑞洛片、调脂药匹伐他汀钙片以及即将上市的抗心衰药沙库比曲/缬沙坦,因此以2 个品种的降价来抓住市场,对信立泰来说是一笔绝对划算的生意。

降糖领域硝烟四起:华东医药应战拜耳

二甲双胍 10 家企业过评

中国 1.14 亿人次糖尿病患病人群基数和终身服药的慢病特点,决定了糖尿病药物市场的广阔空间,同时也决定了降糖必然是医保基金节省的重要领域。由于第一批带量采购未纳入过该领域品种,所以第二批带量采购必定会涵盖。

目前通过一致性评价的降糖药有 6 个,盐酸二甲双胍口服制剂、维格列汀片、沙格列汀片、瑞格列奈片、格列美脲片、阿卡波糖片,市场总量高达 70 多亿元。

降糖口服制剂中,阿卡波糖片和二甲双胍片市场总量和市场份额最高,分别有 33 亿元(占比 31%)、20 亿元(占比 12%),这 2 个品种大概率会带量采购。

「阿卡波糖」

华东医药的阿卡波糖片市场份额一直紧追原研企业拜耳,市场几乎均分,同时拜唐苹和卡博平目前中标价分别在 62 元、42 元左右,降价空间差异不大,可以说是势均力敌,预计带量采购中将会有一场非常激烈的较量。

「二甲双胍」

二甲双胍口服制剂国内市场空间超过 30 亿元,国内企业都不愿轻易放弃二甲双胍这个降糖领域的基础市场。目前一致性评价申请企业有近 100 家,通过评价企业有 10 家。其中销量最好的盐酸二甲双胍片剂(500 mg)仅石药集团通过一致性评价,但石药在市场上表现平平,另有 28 家还在一致性评价补充申请审评中,想要抢夺这块肥肉的企业,还包括上海信谊、北京四环等。

呼吸领域:信立泰和正大丰海有望「逆袭」

杭州民生滨江受益最大

呼吸领域第二批带量采购候选名单中的 6 个品种市场总盘子为 15-20 亿元,集中在抗过敏、哮喘、祛痰等适应症,每个品种都有亿元以上市场。

「孟鲁司特」

孟鲁司特是一个 20 亿元的大品种,在第一批带量采购中,杭州民生滨江的孟鲁司特片降价 37% 赢得了 5.1 亿元(采购量 2623 万)的 4+7 全国核心城市市场。销量最好的片剂剂型已降价,市场占比 40% 的咀嚼片剂离带量采购也不远了。咀嚼片 8 亿元的市场争夺较量将在默沙东、大冢制药和杭州民生滨江制药之间展开。

「地氯雷他定」、「福多司坦片」

深圳信立泰地氯雷他定片和正大丰海福多司坦片,均为独家通过一致性评价,而且实际所占市场份额高达 20-30%。如果能在销量老大海南普利、迪沙药业完成一致性评价之前带量采购,将有望「逆袭」获得比之前更大的份额。

「盐酸左西替利嗪」

该品种通过一致性评价企业达 3 家,九典和齐鲁的市场占比都在 30-40%,可以预见将有一场降价的厮杀。

带量采购企业的抉择:

是放弃集采,还是全力竞标?

目前带量采购形势及未来方向已经越来越清晰,对药企而言,只要品种通过了一致性评价,就要做好降价的准备。

也许第二次带量采购的采购范围、采购方式等不会像第一次那么严苛和惊心动魄,但药企对于带量采购品种的市场策略必须要做一个抉择,是放弃集采,还是全力竞标?

事实上,有两类企业是比较容易做选择的。

一类是市场份额本来就不大,又没有产能保障量的供应的企业,可以放弃集采,重点发力其他产品。

第二类是品种占市场份额大,又有产能保障的企业,要全力竞标,这对企业来说意味着守住一个领域、一个品牌,即使降价对总销量有影响,也一定要坚守,例如正大天晴的恩替卡韦。

除这两类企业外,第三类是带量采购品种市场份额不大,但对企业的销售贡献率又很高的企业,比较难抉择,无论中标与否,对企业来说都是重挫。

第二批药品带量采购候选品种市场盘点完了,对你们公司是利好吗?你们做好准备了吗?