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美药管局批准首款治疗丛集性头痛药物
研发追踪 新华网 2019.06.05 900

美国食品和药物管理局4日批准首款用于治疗成人发作性丛集性头痛的药物——“Emgality”注射液。

丛集性头痛是一种神经性疾病,分发作性和慢性两种,表现为较为严重的单侧头痛,常见于眼眶周围,伴随有眼眶红肿、眼睑下垂、流泪、鼻塞等症状,症状持续15分钟到3小时左右,经常在每天固定时间出现,可持续数周至数月之久。

美药管局药品评价和研究中心神经病学产品部副主任埃里克·巴斯廷斯说,该药是首款获美药管局批准的可以减少发作性丛集性头痛发作次数的药物。

美药管局说,该药物的临床试验招募了106名患者,他们被分为用药组和安慰剂组,研究人员记录了他们三周内丛集性头痛的发作次数。结果显示,用药组每周发作减少8.7次,安慰剂组每周发作减少5.2次。

“Emgality”可由患者自行注射。2018年9月,美药管局曾批准这种药物用于成人偏头痛的预防性治疗。

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