2019年9月21日，由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）会同中国医疗器械行业协会、中国医院协会、香港交易所、蓝迪国际智库共同主办的第四届医药创新与投资大会（以下简称“大会”）在苏州工业园区隆重召开。

大会作为国内行业瞩目并具有广泛国际影响力的医药创新与投资界盛会，在成功举办前三届大会的基础上，继续坚持“推动国内外社会资本与医药创新结合，提高我国医药产业创新能力”的宗旨，深入解读中国医药创新和投融资政策，充分展示国内外医药创新成果和投资最新动向，为国内外医药创新项目、企业、投资人和资本搭建更加广泛、权威、多元的高端合作交流平台，同时也为业界领袖、专家学者、媒体朋友提供畅所欲言，深度交流的机会。

中国医学科学院、南方医药经济研究所、苏州工业园区、中关村股权投资协会、深圳市坪山区人民政府、美国癌症研究基金会、香港生物医药创新协会、台湾生技医疗产业策进会、日本制药工业协会、BioCentury、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会等组织机构与摩根大通（J.P. Morgan）等也给予大会鼎力支持。国家医药监管有关部门领导、国内外院士、全球金融市场四大证券交易平台——香港、纳斯达克、伦敦和上海证券交易所重量级嘉宾，以及国内外医药投资界专家、嘉宾出席了大会。

中国药促会2020-2021年度候任会长、先声药业董事长兼CEO任晋生主持了大会开幕式致辞阶段。全国人民代表大会教育科学文化卫生委员会副主任委员、中国医院协会会长刘谦和苏州市人民政府副市长陆春云到会致辞，热烈欢迎各位领导、专家和医药界同行参加大会，并祝大会成功举办。

致辞阶段主持人：中国药促会2020-2021年度候任会长、先声药业董事长兼CEO任晋生

刘谦会长在致辞中指出，医药产业关系全民健康，也是国家重点支持的新兴战略产业，以习近平同志为核心的党中央高度重视民生工作，特别关注食品药品的安全问题。今年全国人大常委会审议通过了《疫苗管理法》、新版《药品管理法》；全国人大常委会还将进一步审议《基本医疗卫生与健康促进法》，与此同时已经启动了医师法的修订工作。这么短的时间之内，审议通过并正在修订多部医药卫生领域法律，工作力度之大、步伐之快、标准之高，可以说前所未有。通过上述法律的实施，我国医疗健康法律体系将更加完善，必将推动我国医药卫生事业迈上新台阶。

陆春云副市长介绍了近年来苏州全力支持生物医药产业发展取得的成绩。2018年底全市生物医药类企业超过3000家，产值突破了1000亿元，涌现了一批优秀的创新企业和创新成果，形成了以苏州工业园区生物医药产业为核心的生物医药产业体系。

刘谦会长致辞

陆春云副市长致辞

中国药促会会长宋瑞霖和苏州工业园区管委会主任丁立新代表中国药促会与苏州工业园区签订了十年战略合作协议，继续为推动我国医药产业的创新转型共同努力。

中国药促会宋瑞霖会长（左）与苏州工业园区管委会丁立新主任（右）代表双方签约

    接下来的开幕式主旨报告与讨论环节共涉及三个方面主题。

一、新版《药品管理法》对我国未来医药创新影响

中国药促会会长宋瑞霖主持本环节主旨演讲和专题讨论。

主持人：中国药促会会长宋瑞霖

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛作了主题为“新《药品管理法》对未来医药创新的影响”的演讲。

刘司长深度解读了新《药品管理法》修订完善的五个方面：一是监管思路更加清晰。通过科学定义药品及分类，促进科学审评审批、规范临床试验管理、持续监测评价，同时强化对生产主体、生产环节和生产行为等药品全生命周期的过程严管和风险严控。二是明确鼓励创新。通过明确鼓励药品研发生产方向，重点支持以临床价值为导向、对人体疾病具有明确疗效的药物创新，同时优化临床试验管理。创新审评机制，实施关联及优先审评审批，并建立附条件审批的制度。三是明确和细化制度。对药品研发环节的临床试验，生产环节的药品标准质量问题、过程变更等进行制度细化，并对药品上市许可持有人（MAH）、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构建立药品追溯制度。确定建立国家药品储备制度、基本药物制度、短缺药品清单制度，建立药品供求监测体系，以保障药品的生产和供应。四是实行药品上市许可持有人（MAH）主体责任，明确药品上市许可持有人（MAH）是药品全生命周期承担相应责任的主体。五是加大处罚，按照药品功效更加明确和科学来重新界定假药劣药范围，对生产销售假药、劣药的违法行为加大处罚力度、处罚到人，确保对违法行为打击更加精准有力。

刘司长指出，随着2015年《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号） 和2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 （厅字﹝2017﹞42号）的发布，药品监管改革措施不断出台，新药审批上市提速，极大促进了我国新药研发热情与投入。虽然药品监管改革与产业发展取得了很大成绩，但与人民日益增长的美好生活需要相比，依然存在发展不平衡不充分的矛盾。近来国际贸易摩擦升级，迫使我们必须加快创新与核心技术研发，在修改专利法的同时，研究实施专利链接、专利期限补偿制度并加强数据保护制度，落实党中央、国务院“四个最严”要求，为满足公众用药需求，坚持问题导向，有针对性地对法律进行完善。                   

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛做报告

中国药促会宋瑞霖会长与刘沛司长，中国药促会2012-2013年度会长、上海复星医药（集团）股份有限公司董事长陈启宇，百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉等医药政策制定者、业界权威专家、知名企业家，共同探讨新版《药品管理法》实施对我国医药行业发展的影响。大家认可新《药品管理法》将改革措施如上市许可持有人（MAH）、临床试验默示许可等纳入，体现了我国药品监管与国际接轨，为医药创新提供了法律保障，将极大提高药品研发和生产效率。领导与专家一致认为，医药行业应抓住发展机遇，以开放性和国际化视野，加快提升我国自主创新研发能力。同时积极开展药品管理法实施条例、药品注册管理办法及相关配套文件的制修订，保证《药品管新《药品管理法》实施推动医药创新发展专题讨论理法》的贯彻落实。

左上：刘沛司长，右上：陈启宇董事长

左下：吴晓滨总裁，右下：邵蓉教授

二、全球医药创新发展

西湖大学副校长、复星医药首席科学顾问许田主持了本阶段主旨报告及讨论环节。

主持人：西湖大学副校长、复星医药首席科学顾问许田

赛诺菲集团全球研究部总裁刘勇军博士作了“从免疫生物学转化为医学”主题报告。

刘勇军博士从自身免疫基础与转化研究经历出发，系统介绍了免疫基础研究对药物研发和创新的重大影响与贡献。胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）是一种多功能的细胞因子，它在T细胞和B细胞发育中起重要作用，TSLP能够调控肿瘤的发生发展。刘勇军博士通过对TSLP的长期研究，首次发现并分离出新的先天性免疫细胞—浆状树突状细胞（Plasmacytoid dendritic cells，pDC），研制出了靶向治疗乳腺癌和黑色素瘤的DC疫苗；发现了TSLP在人体过敏性免疫反应的机理和功能，首次发现刺激OX40可以阻止肿瘤内免疫抑制性T细胞功能(Treg)，并研发了针对OX40的人源化抗体。关于免疫基础研究的转化，他重点介绍了免疫生物学药物发现的三个重要靶点B/T细胞的CD40/CD40L，髓性树突状细胞mDC和浆状树突状细胞pDC相关在研药物情况。刘勇军博士指出，好的基础研究、靶点筛选是药物研发的重要基础，同时组合药物疗法的开发也很重要。2018年1月《科学》子刊——Science Translational Medicine 发表了斯坦福大学研究人员开发的一种新型癌症疫苗，通过使用一种短DNA免疫刺激剂增加T细胞表面的OX40活化受体，再使用另一种抗体与OX40受体结合，成功激活T细胞去攻击癌细胞。使用此种疫苗一针可杀死癌症肿瘤，为免疫疗法开发开辟了新的思路。

赛诺菲集团全球研究部总裁刘勇军博士做报告

许田副校长与刘勇军博士，中国科学院院士、中国药促会2015-2016年度会长、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良，中国药促会2018-2019年度会长、绿叶生命科学集团主席刘殿波，中国药促会医药创新投资专业委员会副主任委员、高特佳投资集团董事长蔡达建等医药界专家、企业家，就企业如何跟着科学的感觉，按照国际标准，聚焦企业自身优势做研发，加强基础研究能力，并提高转化为临床研究的效率，从而推动我国企业的医药创新能力做了深入探讨。 

 全球医药创新发展趋势专题讨论

左上：蒋华良院士，右上：刘勇军博士，

左下：刘殿波集团主席，右下：蔡达建董事长

三、全球创新融资平台未来发展

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持了本阶段的主旨报告环节。          

主持人：中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰

摩根大通医疗健康投资银行董事总经理John Whittaker作了“全球资本市场医疗健康行业趋势展望”主题演讲。

John Whittaker认为医疗支出是全球各国支出增长率最快的，生物技术及药品开发都是资本密集行业，获取充足的资本是确保这些公司成功的关键所在。中长期看，中国的医疗健康支出会不断增长，而创新性疗法的出现是推动中国医疗产业发展重要的因素，投资中国医疗健康市场，创新是一个很好的机遇。

John Whittaker认为全球医疗健康资本市场将呈增长趋势，但美国和香港医疗健康产业资本市场表现不同。香港资本市场医疗健康板块的增长幅度和速度均高于其他板块，是整个供应链领域表现最好的，生物技术领域占据了50%的上市资金。这与美国形成了鲜明对比。美国医疗健康是资本市场表现最不好的一个板块，2017年几乎没有临床前公司上市，现在不仅有生物技术驱动生命科学领域的企业上市，一些诊断、医药、健康、IT企业今年也上市了，而且上市之后业绩表现还不错。医疗健康将成为美国的核心行业，这可能是过去几年美国投资者风险偏好所呈现的一种变化。资本市场估值仍然是比较美国和香港上市生物医药公司一个很好的指标。

John Whittaker还谈到了资本市场医药行业的并购活动。他认为中长期的收入增长是并购的前提，创新疗法是资本并购关注点，而大型生物公司更加关注对肿瘤、罕见病等领域研发管线的并购。

摩根大通医疗健康投资银行董事总经理John Whittaker做报告

香港交易所集团行政总裁李小加作了“大医疗+大健康+大数据：近在眼前，还是远在天边？”的主题演讲。

李小加总裁认为，现在的大数据面临4个难题需要解决，一是数据的标准，尤其医疗数据的标准；二是数据的确权，即数据到底是谁的？谁能用？怎么用？三是数据的保护，隐私的保护，竞争的保护；四是数据的价格，怎么定价，数据是什么东西，怎么卖，怎么买，怎么能够形成价格的转让。要解决这四个难题似乎是一个远在天边的梦想。如果能够找到一种技术手段，对数据加密，在保护数据隐私的基础上，数据不被拿走、不被盗窃，还能够重复、多方有偿使用，实现数据在共享状态下的保护，就可以实现数据的经济价值。第二个问题是数据要有非常精准的计量单位，有了计量单位的数据在使用者和拥有者之间，就有一个询价和价格发现的一个过程，数据就可能产生价格。以上两个技术难题一旦解决，就会刺激标准的设定，就会有钱进入到数据收集行业；行业大规模数据化，会给政府、监管者以确权依据，数据本身就有可能变成一个新的资产类别，能够进行交易，使得有数据的人愿意拿出来，敢于拿出来，有经济上的动力拿出来。中国就有可能由于医疗数据的早期积累和使用，通过立法和监管技术手段，最早产生世界上最大规模的AI医生。届时中国的药物研发速度会加快，精准医疗方面会超车，政府及相关部门能够使用医疗大数据，科学满足不断增长的医疗需要并控制费用。中国在大医疗、大健康、大数据领域就有可能迅速超越全球，因为中国有最大规模、最全类别的数据，而且有最有效的数据集聚方式和能力。

 解决了大数据面临的4个难题，大医疗+大健康+大数据将近在眼前。

香港交易所集团行政总裁李小加做报告

摩根大通全球投资银行中国区主管、董事总经理黄国滨主持了全球创新融资平台与未来发展的讨论阶段。

黄国滨董事总经理与香港交易所董事总经理、市场主管姚嘉仁，纳斯达克全球资本市场主管兼亚太区主席麦柯奕，伦敦证券交易所集团一级市场环球总监、绿宝石交易平台首席执行官薄瑞鑫，上海证券交易所发行上市服务中心业务副总监彭义刚等四大证券交易平台重量级嘉宾分别介绍了各自交易所的创新举措，共同探讨了资本领域在更加平面化、连接度更高的今天，如何更好地助推世界医药创新发展。

全球创新融资平台与未来发展专题讨论

中间：姚嘉仁董事总经理，左上：黄国滨董事总经理

右上：麦柯奕先生，左下：薄瑞鑫先生

右下：彭义刚副总监

本届大会是在新《药品管理法》、《疫苗管理法》出台，医药、医保、医疗监管政策措施密集发布，香港证券交易所上市新规推行与上海证券交易所科创板开板等医药创新利好大背景下召开的。大会开幕式紧紧围绕新版《药品管理法》对我国未来医药创新影响、全球医药创新发展趋势、全球创新融资平台未来发展趋势，展开高层交流和对话。来自国内外医药创新企业、研究院所及投资等领域700余家机构、3000余位行业人士莅临大会开幕式。

大会开幕式的成功举办，加深了行业对新《药品管理法》推动我国医药创新发展重要性的理解，对全球医药创新投资发展趋势的掌握，对我国医药创新投资前景的看好，为促进医药创新研发合作及国内外社会资本与创新高效融合对接做出贡献，也将对促进我国医药产业转型升级、创新发展产生更加积极和重要的影响。本届大会开幕式受到了国内外医药与投资界的高度关注与好评。来自国际科学研究领域最有影响力媒体之一的施普林格·自然集团以及国内知名医药类媒体如医药经济报、米内网、医学前沿等中外40多家传统/新媒体近百位记者参会并跟踪报道了大会情况。