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最具临床价值创新药”获得者全球首个批准全新机制药物“罗沙司他”所基于的氧感知机理 荣获今年诺贝尔生理学或医学奖
品牌评选 中国医药创新促进会 2019.10.08 240

近日2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,美国哈佛医学院的William G. Kaelin Jr.、英国弗朗西斯·克里克研究所的Peter J. Ratcliffe和美国约翰霍普金斯大学医学院的Gregg L. Semenza最终获得此奖项,以表彰他们在发现“细胞如何感知氧气以及适应氧气水平变化机制”中所做的开拓性工作。

诺贝尔奖评选委员会指出,氧感知是生命中最重要的适应过程之一,而 Kaelin、Ratcliffe和Semenza的开创性发现,“为我们理解氧气水平如何影响细胞代谢和生理功能奠定了基础”,也为“对抗贫血、癌症和许多其他疾病的新策略铺平了道路”。

多年来,科学界一直在探索,通过调控低氧诱导因子的表达、降解或维持该因子的含量水平,为疾病治疗提供潜在药物靶点。包括肿瘤、代谢、炎症性肠病、骨髓增生异常综合征等疾病,或将因这一发现开辟全新的治疗领域。

全球首个“氧感知机理”创新药——罗沙司他在中国诞生

在治疗肾性贫血领域,全球首个基于此次诺奖获奖机理——低氧诱导因子(HIF)和氧感应突破性理论的创新药物“罗沙司他”,由中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)会员单位珐博进(中国)医药技术开发有限公司(以下称“珐博进”)在中国本土开展临床研究及研发,并于2018年12月18日通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评通道在中国率先上市。罗沙司他在机体不缺氧的条件下抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)活性, 促进HIF累积量增加,进而促进促红细胞生成素(EPO)的产生以对抗肾性贫血。作为国际全新作用机制的首创原研药,罗沙司他在中国首先获批上市,具有重要的里程碑意义,是近几年中国药品监管深化改革的成果,也与中国临床试验水平的提升密不可分。

2019年7月,全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)背靠背在线发表了两篇关于罗沙司他治疗肾性贫血的研究著作,这是NEJM 首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药Ⅲ期临床试验,也是NEJM首次背靠背发表中国团队的临床试验。文章的发表印证了氧感知机理在肾性贫血治疗领域的临床应用已走在所有疾病治疗领域前列。

罗沙司他获评2019“独墅湖杯”医药创新品牌评选“最具临床价值创新药”奖

在中国药促会与苏州工业园区联合主办的《2019“独墅湖杯”医药创新品牌评选(以下简称“品牌评选”)》活动中,“罗沙司他”被推荐角逐最有临床价值创新药奖项,经过由国内顶级专家组成的专家审评委员会初审、复审和终审三轮评审,最终拔得头筹成功揽获品牌评选“最具临床价值创新药”大奖。

珐博进(中国)有限公司总经理钟黎蕴华女士发表获奖感言 

在获得品牌评选大奖不久后,罗沙司他创新研发所依据的“氧感知机理”斩获2019年诺贝尔生理学或医学奖,充分展现出品牌评选坚持以国际科学评选标准和公正客观评选程序为基石,持续推进评选活动向科学高水平发展,已成为中国医药行业独树一帜、最具权威性的创新品牌评选活动;同时也充分证明了品牌评选评审专家的专业、科学性。

关于“独墅湖杯”医药创新品牌评选——中国医药创新评选的风向标

医药创新品牌评选由中国药促会为贯彻落实国家创新驱动发展战略和品牌发展战略,于2015年发起创办,至今已成功举办四届。品牌评选于2018年获得苏州工业园区支持共同主办,更名为“独墅湖杯”医药创新品牌评选。

品牌评选始终坚持对标国际科学奖项评选标准,以医药创新活动对临床治疗、社会及经济等领域做出的突出贡献为评选的主要评价指标,评选出真正具有创新及临床价值的上市药品,以及对中国医药创新活动作出突出贡献的创新人物。

品牌评选采用专家推荐制,评审专家委员会汇集了我国及海外医药创新领域众多临床和药学界权威专家(共58位委员,其中院士17位),按照国际通行的同行评议、利益回避、公正程序与保密等机制,通过严格的初审、复审、终审环节,最终评选出最具临床价值的创新药品种和最具影响力的创新人物。

2019“独墅湖杯”医药创新品牌评选终审专家委员会委员合影 

品牌评选活动受到了社会各界的高度认可和广泛好评,正在成为中国最具权威和影响力的顶级医药创新评选活动。

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