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2019年中国上市药品分析报告
产业资讯 药智网 2020.01.13 506

看点:

2019年药监局新增批文总量为6091个。

2019年新增通过一致性评价品种30个批文,视同通过一致性评价品种109个。

2019年新增5391个国产药品批文,427个进口批文。

根据药智数据企业版最新统计,2019年新增批文共6091个,峰值为7月,新增了809个批文。

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图一 2019年1-12月新增批文情况

2019年新增批文5391个为国产药品,690个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。

一、药品类型情况

2019年药监局新增3839个化药药品批文,181个生物制品批文以及2046个中药批文。

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图二 2019年1-12月药监局各药品类型情况

二、医保类别情况

2019年新增的批文其中1270个批文属于2019新版国家医保目录的甲类药品,1959个批文属于2019新版国家医保目录的乙类药品。

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图三 2019年1-12月药监局各医保类别情况

三、各省份拥有批文数量情况

2019年新增批文生产企业注册地址为广东的最多,有1165个,其次为湖南省,有392个,重庆获得批文仅68个,排名第22(具体请查看药智数据企业版中国上市药品数据库)。

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图四 2019年各省份拥有批文数量情况

四、独家情况

同品种独家有933个批文。

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图五 2019年同品种独家各类别数量

同品规独家有1570个批文(同品规独家包含同品种独家)。

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图六 2019年同品规独家各类别数量

五、通过一致性评价品种

2019年药监局新增30个通过一致性评价的批文。

表一 2019年获得批文的一致性评价品种

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注:数据截止至2020年1月8日

六、视同通过一致性评价品种

2019年药监局新增109个视同通过一致性评价的批文。

表二 2019年获得批文的视同通过一致性评价品种

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注:数据截止至2020年1月8日

七、上市许可持有人品种

2019年药监局新增165个拥有上市许可持有人的批文,广东省拥有最多,为56个(具体请查看药智数据企业版中国上市药品数据库)。

表三 2019年获得批文的上市许可持有人品种

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注:数据截止至2020年1月8日