根据新修订《药品管理法》要求，为更好地指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务，国家药品监督管理局起草了《药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）》和《药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品委托生产质量协议指南意见反馈”。

附件：1.药品委托生产质量协议指南（征求意见稿）
2.药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）

国家药监局综合司
2020年2月25日

附件1 药品委托生产质量协议指南（征求意见稿 .docx

附件2 药品委托生产质量协议参考模板（征求意见稿）.docx