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国家药监局综合司公开征求《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》意见
政策法规 NMPA 2020.03.02 1277

根据新修订《药品管理法》要求,为更好地指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务,国家药品监督管理局起草了《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》和《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年3月18日前,将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品委托生产质量协议指南意见反馈”。

附件:1.药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)
2.药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)

国家药监局综合司
2020年2月25日

附件1 药品委托生产质量协议指南(征求意见稿 .docx

附件2 药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿).docx