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3月医药大事件之政策篇:行业将朝着更加规范化方向发展
产业资讯 制药网 2020.03.31 250
3月以来,医药政策频频发布,包括《关于深化医疗保障制度改革的意见》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+” 医保服务的指导意见》等重磅政策对医药行业产生了重大的影响,同时随着一批药品追溯标准规范、新医疗器械行业标准发布,业内期待医药行业朝着更加规范化、标准化方向发展。
 
推动“5G医疗健康”创新发展
 
3月24日,工信部发布关于推动5G加快发展的通知,其中提到要推动“5G+医疗健康”创新发展。具体包括:开展5G智慧医疗系统建设,搭建5G智慧医疗示范网和医疗平台,加快5G在疫情预警、院前急救、远程诊疗、智能影像辅助诊断等方面的应用推广,进一步优化和推广5G在抗击新冠肺炎疫情中的优秀应用,推广远程体检、问诊、医疗辅助等服务,促进医疗资源共享。
 
《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布
 
3月,《关于深化医疗保障制度改革的意见》发布,对于医药人来说,这份文件对于企业的未来发展战略至关重要,有许多值得关注的地方。其中包括:医保目录动态调整机制将进一步完善;建立健全医疗保障待遇清单制度;地市级统筹或为带量采购带来大变革等。《意见》提出,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。业内表示,政策加码带量采购,这将推荐我国仿制药一致性评价的进程。
 
国家药监局公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》
 
国家药监局3月公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》。其中明确要求,国家医疗器械质量抽查检验将以下医疗器械作为重点:安全风险性高,需要重点监管的;临床用量大、使用人群和使用范围广的;投诉举报较多、舆情关注度高的;不良事件监测提示可能存在质量问题的;产品质量易受储存运输条件影响的;其他监管需要的。除此之外,省级医疗器械质量抽查检验要求也在文件中被公布。
 
一批注射液品种被禁止在国内生产销售
 
3月17,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》,要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,并注销药品注册证书,同时对安乃近片等品种修订说明书。
 
医保码全国上线
 
3月17日起,由国家医保信息平台统一签发的医保电子凭证(医保码)已面向全国开通,覆盖全国13. 5亿参保人。今后参保人看病、就医,就需要出示医保码,就可以完成支付,大大方便患者看病就医的需求。
 
5个药品追溯标准规范发布
 
3月11日,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于发布<药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集>等5项信息化标准的公告(2020年第26号)》。加上此前发布的《药品信息化追溯体系建设导则》等5个标准,截至目前,国家药监局组织编制的10个药品追溯标准规范现已全部发布实施。
 
互联网医疗正式纳入医保
 
目前有多地都在将部分医院开展的互联网诊疗服务纳入医保,鼓励医保定点医疗机构开展线上支付。3月2日,国家医保局、国家卫生健康委联合发布的《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+” 医保服务的指导意见》中,提出要将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围、鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务等要求,推动“互联网+”医保服务有序落地。在业内人士看来,该政策的发布更是进一步加速了互联网医疗行业的发展。
 
14项新医疗器械行业标准修制定
 
3月2日消息,药监局对YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单审定通过,现予以公布。同日,国家药监局审定通过YY/T 0292.1-2020《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等6项医疗器械行业标准,并予以公布。
 
统计来看,2020年3月份以来,已有14项新医疗器械行业标准修制定。随着行业标准的修制订和完善,国产医疗器械行业将更有利于朝着标准化、规范化、高质量的方向发展,加速进口替代。