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治疗轻中度AD 绿叶制药「利斯的明透皮贴」国内获批在即
产业资讯 Insight 2020.06.01 739

5 月 28 日,Insight 数据库显示,绿叶制药申报的「利斯的明透皮贴剂」在国内的上市申请处于「在审批」状态,预计近期即将获批上市,用于治疗轻中度阿尔茨海默病(简称 AD)。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)

利斯的明贴剂是由绿叶集团德国子公司 Luye Pharma AG 的透皮贴剂研发平台开发,该产品及其制剂工艺受到全球多个专利的保护。该产品通过穿透皮肤被人体吸收,避免了过往口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比,可有效降低给药频率,减少血药浓度的波动,提供平稳持续的药物释放。

目前,绿叶制药的利斯的明贴剂已在全球已在全球 20 多个国家上市销售,市场表现良好。公开数据显示,2018 年欧美市场的利斯的明透皮贴剂产品品类的整体销售规模达到 4.52 亿美元。

《2018 年世界阿尔茨海默病报告》指出:2018 年全球共有 5,000 万人罹患痴呆症,该数据预计于 2030 年达到 8,200 万人;据估计,2018 年因痴呆症带来的总体费用为 1 万亿美元,到 2030 年,这一数字将增至 2 万亿美元。目前该领域获批 FDA 的新药数量极少,利斯的明是目前治疗阿尔兹海默病的一线药物。

目前,中国是阿尔茨海默症患者最多的国家,预计 2050 年将达 2800 万。截止 2017 年,AD 逐渐成为中国人的第 5 大死因。因此国内 AD 市场潜力巨大,利斯的明贴剂在中国具备良好的市场潜力。

Insight 数据库显示,目前国内已上市的利斯的明透皮贴剂只有诺华的艾斯能,在 2019 年 2 月获批进口,此外江苏万邦和北京泰德制药正在开展 BE 试验。

图片来源:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)