EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
恒瑞医药的眼科仿制药纳入优先审评
产业资讯 药智网 2020.06.01 152

恒瑞医药昨日发布公告表示:其子公司成都盛迪医药有限公司的他氟前列素滴眼液近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期7日。


image.png


一、药品的基本情况


image.png


二、药品相关情况


2020年1月10日,国家药品监督管理局药品审评中心承办成都盛迪医药有限公司本次递交的药品注册申请。他氟前列素为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。他氟前列素滴眼液最早在美国获批上市销售,现已在中国获批上市。目前同 类产品有贝美前列素滴眼液(商品名LUMIGAN)、曲伏前列素(商品名TRAVATAN Z)和拉坦前列素(商品名XALATAN)。经查询,2019年他氟前列素滴眼液全球销售额约为1.85亿美元。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为1,447万元人民币。