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靶向PD-1和LAG-3!岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床
产业资讯 药明康德 2020.09.15 53

    今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。

EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体,可同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。该药物在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性。研究显示:在给药治疗后,EMB-02给药组有一半的肿瘤出现完全消退,而PD-1单抗在此模型中无明显的抗肿瘤作用。

值得一提的是,在EMB-02进入临床试验的同时,岸迈生物的第一个双抗药物EMB-01正同时在中国和美国进行1/2期临床研究。EMB-01是由EGFR和cMet单抗的两个Fab结构域以独特的交叉串联方式糅合,没有任何氨基酸突变或肽链链接而形成四价的单一双抗分子。临床前研究数据表明,该双抗分子能同时与EGFR和c-Met结合,并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解,而两个单克隆抗体的单独或联合使用则无法达到这一效果。