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先声药业正式登陆港交所
会员动态 中国药促会 2020.10.27 257

10月27日,中国医药创新促进会2020-2021年度会长单位先声药业集团有限公司(02096.HK,以下简称“先声药业”)在香港交易所挂牌上市,公司全球发行约2.61亿股,发行价13.70港元/股。




先声药业上市发布会现场

上市仪式上,中国医药创新促进会2020-2021年度会长、先声药业创始人、董事长兼首席执行官任晋生表示:

“对创业公司而言,最重要的是敢于从零开始、创造新事业的勇气,以及敢于向不可能挑战、面对困难不断前行的精神。今天,先声回归资本市场,值得我和同事们保持冷静、认真思考。我们将持续加大研发投入,拒绝任何浮躁和急功近利心态,向领先者学习。‘一个人走得更快,一群人走得更远’,先声要远行,就应该吸引和凝聚更多力量,信任伙伴,善于合作,坚定地朝着同一个目标,互相搀扶,群策群力,一路向前。”


任晋生会长致辞


先声药业以医药创新为己任,业务收入持续高速增长

先声药业是中国制药百强企业,近年来着重在未满足临床需求的创新药领域发力,以医药创新为己任。据了解,公司现有创新药产品销售额占总营收比重已超过30%,并在肿瘤、中枢神经系统及自身免疫三大疾病领域拥有强大的产品组合和商业化能力,研发管线中还有近50种丰富在研产品,将为患者提供更多临床必需、急需的优质药品。


根据招股书披露的财务资料,先声药业的总收入由2017年的人民币38.68亿元增加至2019年的50.37亿元,年复合增长率为14.1%;净利润由2017年的3.50亿元增加至2019年的10.04亿元,年复合增长率为69.2%。


明星产品贡献超4成销售收入

目前,先声药业已围绕肿瘤疾病(包括细胞治疗)、中枢神经疾病、自身免疫疾病三大领域建立了丰富的产品组合,核心抗肿瘤产品恩度®和自身免疫疾病产品艾得辛®在2017年、2018年、2019年及2020上半年的收入占比分别为21.4%、25.5%、32.9%及40.4%。


其中,恩度®(重组人血管内皮抑制素注射液)为中国首个抗血管生成靶向药物,为一类新药,曾获得中国专利金奖与国家科技进步二等奖,在临床上被证实比传统化疗药物毒性更低,且能够显著延长晚期非小细胞肺癌患者的中位生存时间及提高生活质量,在黑色素瘤、骨肉瘤、恶性胸腹水等其他多个瘤种或并发症中也展现出非常好的临床疗效,中国临床肿瘤学会发布的相关临床实践指南也已将重组人血管内皮抑制素推荐为恶性黑色素瘤及骨肉瘤的一线治疗药物,自2017年起被纳入国家医保目录。


艾得辛®(艾拉莫德片)是全球首个上市的艾拉莫德,也是目前中国唯一获批的艾拉莫德药物,它是小分子抗风湿一类新药,2017年进入国家医保目录,并已被纳入卫健委、中华医学会、亚太风湿病联盟协会及日本厚生劳动省指南等多个指南与临床路径。艾得辛®的销售收入从2017年的1.59亿元人民币增长至2019年的5.20亿元,年复合增长率80.9%。


必存®(依达拉奉注射液)是国内首上市的依达拉奉注射液。依达拉奉是一种合成的自由基清除剂,用于改善急性脑梗塞引起的神经症状和日常生活活动功能障碍,已被中美日多项临床指南和共识推荐。按2019年的销售收入计,必存®是中国依达拉奉市场份额最高的产品,2020年获NMPA批准用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)新适应症。


重磅创新产品接连上市

今年,先声药业已经迎来两款重点产品。8月,与百时美施贵宝合作开发的类风湿关节炎进口生物制剂恩瑞舒®(阿巴西普注射液)正式商业上市,用于中重度类风湿关节炎的治疗。阿巴西普是全球首个T细胞共刺激免疫调节剂,2019年其海外销售额达32亿美元。临床实验显示,作为CTLA4-Fc融合蛋白,阿巴西普能有效改善类风湿关节炎患者症状,与目前常用的TNF-α抑制剂相比,住院感染风险降低了22.6%,皮下注射预充针剂型也有利于提高患者依从性。


9月18日,先声自主研发的一类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)正式上市。中国脑卒中患病率逐年上升,市场对相关治疗药物的需求不断增长。在III期临床研究中,对比单方依达拉奉注射液,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液显示出明确的疗效优势,可显著降低急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤,并将现有治疗时间窗从24小时大幅延长至48小时,而临床安全性相似。


近50个在研项目,10个已获批进入临床

通过自主研发与外部合作相结合,先声药业建立了一条拥有近50款在研产品的研发管线,包括小分子药物、大分子药物和细胞治疗,其中近10种在研产品已取得新药临床批文或正开展临床试验。


据先声药业招股书披露的研发管线

加速创新 未来可期

除上述已进入临床阶段的在研产品,先声药业还有超过30种创新药产品处于临床前研究阶段。未来2~3年,预期有3个创新药提交上市申请,1种生物类似药和1种化学药提交进口药品注册证申请,6个创新药项目处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,不少于9种创新在研产品提交新药临床试验申请。


今年3月,先声药业与康宁杰瑞及思路迪医药签订协议合作开发一款可皮下注射的PD-L1抑制剂KN035(envafolimab)。KN035正在中国进行dMMR/MSI-H结直肠癌及其他晚期实体瘤的II期临床试验及晚期胆道癌III期临床试验,同时在美国和日本进行I期临床试验。


先声药业此次在港交所成功上市,重回资本市场,有望在资本助力下加速研发管线进展,让更多创新药早日惠及患者!