CDE发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月19日

您可能感兴趣

产业资讯 Medaverse 2025-12-22 67

产业资讯 医药笔记 2025-12-22 68

产业资讯 CGT分享家 2025-12-22 67

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保