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会员动态 | 喜讯!患者受益,两款GIST治疗药物同时获批
会员动态 中国药促会 2021.04.01 157

2021年3月31日,据国家药品监督管理局网站显示,治疗胃肠道间质瘤(GIST)药物阿伐替尼(商品名:泰吉华,曾用名:阿泊替尼)和瑞派替尼(商品名:擎乐,英文名:Ripretinib)已在我国获批上市。

中国医药创新促进会(以下称“我会”)会员单位基石药业和再鼎医药分别拥有阿伐替尼和瑞派替尼在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发和商业化权利。两款创新药的获批无疑为GIST成人患者提供了更多选择。

 


阿伐替尼

阿伐替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。在美国,美国食品药品监督管理局批准其以商品名AYVAKITTM上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。在欧盟,欧洲药品管理局批准其以商品名AYVAKYT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

瑞派替尼

与既往的一二三线药物不同,此次获批的瑞派替尼是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,针对GIST的突变特征,直接靶向开关口袋,通过阻断活化环与开关口袋的相互作用,可强效抑制广泛的KIT和PDGFRA激酶不同突变形式,包括继发性耐药突变和难治性原发突变,具有广谱、精准的抑制作用,能够为晚期GIST患者创造更多价值。

我会是一家致力于推动中国医药产业创新和可持续发展的专业性组织。近年来,由我会会员单位研制的罗沙司他、泽布替尼等一批“全球新”药物和临床急需药物,以及多款获得独家开发和商业化权力的创新产品相继获批上市,这不仅标志着我会会员单位医药研发和投资能力持续提升,国际话语权和影响力显著扩大,同时也意味着中国医药产业稳步地从“仿制”向“创新”过渡,不断向着高质量发展道路前行。

未来,我会将继续围绕“创新、产业化、国际化”办会宗旨,做好政府与会员企业的桥梁和纽带,维护会员合法权益,加强行业自律,为加快我国经济社会发展、保障人民群众健康不断做出贡献!