政策法规
国家药监局 
2021-06-22
4765
为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。
特此通告。
附件：已上市生物制品变更事项及申报资料要求
国家药监局
2021年6月17日
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国家药监局 2025-09-16
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CDE 2025-08-23
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中国卫生杂志 2025-08-09
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