2021年8月10日，百利药业BL-B01D1的临床实验申请获得NMPA受理。

根据百利药业和子公司SystImmune的信息，BL-B01D1为一款双抗ADC新药。

在2021年6月25日开幕的第四届中国生物医药创新合作大会上，百利药业董事长朱义博士应邀做了“Best-in-class ADC”的专题报告。从2015年申请第一个ADC药物专利起，至今已有25个专利家族，在13个国家和地区共有65个正式专利申请。在百利独有的SHRI-ADC平台上，双抗ADC新药BL-B01D1率先申报临床。

DS-8201和Trodelvy之后，ADC迎来新一轮热潮，国内的ADC新药研发也随之重新兴起。

靶点方面，从HER单一化靶点，到Trop2、Claudin 18.2快速涌现，目前Trop 2 ADC已申报6款，除百奥泰终止外还有5款，Claudin 18.2 ADC已申报5款。百利药业BL-B01D1为唯一的双靶点ADC，此外，百济神州引进HER2双抗ADC新药ZW49.康宁杰瑞也在HER2双抗基础上开发双抗ADC新药。

总结

新靶点和双抗ADC正在成为国内ADC新药领域竞争的一个焦点。百利药业在差异化探索上走的比较靠前，别人做双抗，百利药业开始做四抗(GNC);别人做ADC，百利药业开始做双抗ADC。截止目前，百利药业已经申报了2款双抗、3款四抗和1款双抗ADC新药。