近日(8月12日)，诺和诺德IL-6抑制剂Ziltivekimab临床申请获得NMPA受理(JXSL2101092)。

Ziltivekimab

Ziltivekimab是一款全人源单克隆抗体，可以通过抑制IL-6来减少全身炎症，并且经过长效化改造，延长其半衰期，每月只用皮下注射一次。

IL-6(白介素-6)是一种关键的先天免疫细胞因子，负责执行一些列广泛的生理功能包括宿主防御，免疫细胞调节、增殖和分化。通过对NLRP3(NOD-, LRR-, and pyrindomain-containing protein 3)炎性小体到IL-1至IL-6和肝脏来源临床生物标志物CRP(C-reactiveprotein)的固有免疫途径的认识，越来越多的文献对IL-6在心血管疾病中的促动脉粥样硬化作用有了全新认识。由此抑制IL-6成为一种抗炎和保护血管的新思路。

目前，诺和诺德正在探索使用Ziltivekimab治疗心血管疾病。

临床结果

今年5月，诺和诺德在ACC 2021上公开了Ziltivekimab治疗高风险动脉粥样硬化慢性肾病(CKD)患者的RESCUE II临床结果。该结果已经发表于The Lancet上(DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00520-1)。

据了解，CKD患者死亡一半是由于心血管相关并发症导致，而动脉粥样硬化是导致CKD的主要原因之一。RESCUE一项随机，双盲，安慰剂对照II期临床试验，旨在测试Ziltivekimab相比安慰剂在治疗高敏C反应蛋白(hsCRP)升高的晚期CKD患者时炎症生物标记物的影响。结果显示，与安慰剂相比，使用Ziltivekimab可以显著降低动脉粥样硬化相关的多种炎症生物标志物，包括主要终点hsCRP(接受7.5mg/15mg/30mg Ziltivekimab治疗的患者hsCRP分别降低77%、88%、92%，而安慰剂组为4%)。

其他相关

去年6月，诺和诺德宣布斥资7.25亿美元现金预付款收购阿斯利康子公司Corvidia Therapeutics，并且在达到一定里程碑后向Corvidia支付总计21亿美元里程碑金。

由此，诺和诺德获得了Corvidia主要候选药物Ziltivekimab。随着针对高风险动脉粥样硬化慢性肾病(CKD)患者的II期临床研究取得积极结果，诺和诺德对Ziltivekimab保持乐观态度，并且认为该药物有望成为可以降低心血管不良事件风险人群心血管负担的Firs&Best in Class药物。

参考资料：

1. NMPA

2. https://www.novonordisk.com/science-and-technology/r-d-pipeline.html

3. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00520-1/fulltext