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生物医药迈入新的“黄金十年”
产业资讯 蒲公英 2021.09.18 236

2020年疫情突发,国际形势严峻,全球经济下滑,但是中国生物医药行业凭借持续政策改革带来的机遇,逆境中迸发出创新活力:第一时间解析出了新冠病毒结构,快速开发出诊断试剂产品投入防疫第一线,多种技术的疫苗并行研发处于世界前列,多款本土创新药物成功走向世界,海外授权合作项目数量和交易总额均创历史新高......发展气势如虹。

不可否认,新冠疫情加速了整个生物医药科技行业的飞速发展与变革,一批批细分领域赛道的新科技公司拔地而起,业界普遍认为,未来十年将是中国生物医药从赶到超的十年,之前的十年是一个累积,之后的十年开始发力。药政改革、政府支持、资本开放...让中国生物药市场发生了不可思议的转型。

01 药政改革,加快药物审批速度

2015年开始的药政改革大大加速了中国生物新药的研发,打击数据造假,解决审评积压,提高仿制药和新药标准,精简审批流程,加快药物审批速度,鼓励支持创新,一步步走向国际接轨,《药审改革五周年成绩单》的数据,足以说明药政改革取得了极大的成效。

审评积压的现象大大好转:排队待审的注册申请已经由2015年高峰时期的2.2万件降低至现在的4000多件。化药创新药审批数量不断上升:2016年药审中心受理化药创新药注册申请90个品种,2020年,这一数据达到597个品种,增长速度可见一斑,同时,随着国内药物研发技术不断成熟,生物药行业快速发展,尤其以国产PD1单抗、国产单抗等重磅品种加速获批获得了广大关注,国内生物药研发火热,促使生物药注册申请快速增长,2020年生物药新注册申请达1867件。另外,在审评端,生物药IND及NDA审评通过数量也显著提高,2020年通过500个生物药IND申请,89个生物药NDA申请。国内生物药审评环境持续向好迎来更快的发展。让我们不得不感叹改革的速度与力量。

02 政府支持,加速生物制药产业集群

生物医药,作为我国确定的七大战略新兴产业之一,得到了前所未有的关注,环渤海、长三角、珠三角和中西部地区等地均形成了生物医药产业集群,各地纷纷推出促进生物医药发展的政策,在政策、技术、资本等因素的催化下,生物医药已经成为诸多产业园区经济高质量发展的核心引擎。

过去,国内生物医药产业传统优势园区主要集中在京津冀、长三角和珠三角地区,呈“三足鼎立”的态势,由于承载能力、生产生活成本、企业外溢倾向等诸多因素影响,原来的三足鼎立格局正在逐步演变为京津冀城市群、长三角城市群、珠三角城市群、长江中游城市群、中原城市群、川渝城市群和关中平原城市群七个引领生物医药产业发展的城市群。

以北京、上海、广州、深圳、苏州、杭州、南京、成都、武汉等极具代表性和潜力的发展城市及其他各地城市纷纷出台促进生物医药产业发展的相关扶持政策:从人才引进、创新研发、公共服务平台、专业技术平台、孵化器、众创空间、成果转化、国际市场开拓、临床机构培育、金融资本服务、科技创新支持、人才创业资助等方面的支持力度,可谓前所未有。生物医药产业的集聚发展全面欣欣向荣。

03 资本开放,生物医药踏上牛市征途

生物医药,被誉为永不落幕的“朝阳产业”,随着新冠疫情在全球爆发,大健康领域企业发展迅速,带来了更多资本的进入。2020年,可以称之为生物医药版块的IPO井喷年,年度上市数量创下近五年来生物医药公司IPO总数新高,资本市场的放开赋予生物医药类企业一次前所未有的机遇。

在资本大量涌入的背景下,人才吸引变得更容易,尤其国外疫情严重、风声偏紧,不断有生物医药产业界和学术界人才归国。有源于国内外创新成果转化,也有源于大公司资产剥离,孵化及开放式创新,可投资项目增加,国内生物医药企业成为资本的宠儿,出现融资加速、估值上涨、融资量大幅上扬的热闹场景。

未来十年,随着老龄化的加快,行业的需求端将快速爆发,产业端在前期的积累、产业资本的推动、政策的导向成果快速出现,加上配套产业日益强大,必将使整个行业从仿制/跟随走向创新、国产替代进口、国内走向国际,生物医药产业将进入前所未有的“黄金十年”。