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药审中心召开儿童用药研发热点问题专家研讨会
产业资讯 CDE 2021-10-12 2014

为贯彻落实习近平总书记关于儿童用药的重要指示批示精神,深入开展“我为群众办实事”实践活动,着力解决儿童用药短缺问题。9月24日,药审中心召开了儿童用药研发热点问题专家研讨会,邀请儿科临床研究机构和境内外致力于儿童药品研发的企业,探讨“联合联动工作模式”在儿童用药产业中的应用,共谋发展。药审中心主任孔繁圃同志参加会议并做讲话。

孔繁圃指出,经过前一阶段的探索实践,围绕儿童用药实施产、学、研、审联合联动的工作模式已有雏形,多个环节已有成果或正在推进。比如,今年已发布的3个儿童用药专项指导原则就是由研发企业、研究单位和监管机构共同合作完成,通过资源整合,密切沟通,确保指导原则兼具科学性与可行性,为后续落地实施打下良好基础。孔繁圃强调,企业是药品研发的主体,是解决我国儿童用药短缺难题的核心力量。儿科临床研究机构既是药品的使用者、推广者,也在全面评估药品的临床价值与质量方面发挥着重要作用。因此,只有产、学、研、审通力合作,凝心聚力谋发展,才能营造良好的产业生态,才能达到协作共赢,最终为我国儿童用药产业的崛起提供坚实的根基和强大的助力。

在讨论环节,与会代表围绕我国儿童用药研发中存在的问题及解决策略进行了交流。国家儿童医学中心(北京儿童医院)院长倪鑫代表儿科临床研究机构做了发言,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、中国医药创新促进会(药促会)、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会派代表阐述了意见建议。

本次会议是药审中心贯彻落实党中央重要决策部署,多措并举助推儿童用药研发创新的一次阶段性总结大会,也将作为下一阶段药审中心儿童用药工作的新起点,通过进一步建立产、学、研、审广泛合作联动机制,推动我国儿童用药产业的有序发展与持续创新,高效解决儿童用药短缺问题,促进我国儿童身心健康发展。

药审中心儿童用药专项工作组成员参加了会议。

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