根据IDF数据,2019年全球成人糖尿病人数已达4.63亿,预计到2045年将达7亿。2019 年中国成人糖尿病患者1.16亿,为全球之首,到2030将达1.4亿。随着糖尿病患者增多,胰岛素市场成为各大药企的必争之地。在糖尿病领域,跨国药企始终保持着巨头地位,我们根据中期财务报表,对上半年糖尿病业务营收超10亿美元的跨国药企以及其主要产品进行了梳理,见下图:
数据来源:各企业中期年报
五大药业公司2021年上半年销量过亿美元的糖尿病药物共24款,根据药物类型分为GLP-1、口服药、胰岛素三类,销售额总计201.28亿美元,其中GLP-1有5款,分别Ozempic、Victoza、Rybelsus、Trulicity、Bydureon,销售额总计69.01亿美元,口服类有6款,分别是Jardiance、Trajenta、Januvia、Janumet、Farxiga、Onglyza,销售额总计49.64亿美元;胰岛素有13款,分别是NovoRapid、NovoMix、Tresiba、Levemir、Xultophy、Ryzodeg、Fiasp、Humalog、Humulin、Basaglar、Lantus、Toujeo、Soliqua,销售额总计82.63亿美元。
通过对比,我们可以发现胰岛素类药物所占比重最大,达54%,却只占总销售额的41%,而所占比重较小的GLP-1和口服类药物,销售额却占59%,由此可见,新型药物越来越受市场青睐。特别是GLP-1类药物,占三类药物比重为21%,销售额却最高,占总销售额的34%。胰岛素类药物是通过外源性补充胰岛素达到降糖目的。在临床应用上,胰岛素被用于1型糖尿病患者和部分2型糖尿病患者,因有低血糖、体重增加等不良反应,在发达国家中,胰岛素市场呈现逐年萎缩的趋势。如美国胰岛素市场2017至2019年,市场规模由108亿美元下降至89亿美元,主要原因就包括新型降糖药对传统药物的冲击。GLP-1是以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌而达到降低血糖的治疗效果,但不显著增加低血糖的风险,另外GLP-1还具有延缓胃排空、中枢性的食欲的效果,从而达到抑制降低体重的作用,因其有独立于降糖效果之外,保护重要脏器的临床效果,国内外指南推荐等级也在逐步提升:2019年,美国ADA就将GLP-1推荐为2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或者有较高患心血管疾病风险患者的首选联合用药;欧洲ESC和EASD将GLP-1类药物推荐为合并ASCVD或高危和极高危心血管风险患者的一线首选;2020年,《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》指出,对于低血糖风险较高或低血糖危害较大(如独居老人)以及需要减重的患者,优先考虑应用GLP-1治疗。值得关注的是诺和诺德推出的Rybelsus,属于口服类GLP-1,上半年销售额虽只有2.66亿美元,但同比增幅达213%,是所有糖尿病药物中增速最快的。随着新型降糖药物适应症不断扩大,我们相信临床推荐等级势必会逐步提高,在市场中的占有份额将进一步扩大,因此,新型降糖药物的研发上市,是提升药企市场竞争力的必要手段。
领域霸主诺和诺德
诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,历史要追溯到成立于1923年的诺德胰岛素实验室和成立于1925年的诺和治疗实验室,源于两个实验室发展而起的诺德公司、诺和公司在1986年合并成立诺和诺德,成为了全球最大的糖尿病领域药企。诺和诺德2021年上半年糖尿病业务收入达83.07亿美元,同比增4.5%,其主要产品中有三款2021年上半年销售额超10亿美元,分别为Ozempic(22.4亿美元)、NovoRapid(12.67亿美元)、Victoza(12.09亿美元)。此外,诺和诺德又一款减肥药重磅来袭,2021年6月,美国FDA批准了semaglutide用于治疗肥胖症。诺和诺德另一款早在2014年就被FDA批准用于治疗肥胖症的Liraglutide(利拉鲁肽),也是历年来拉动业绩增长的产品之一。据艾媒咨询数据显示,2019年中国肥胖人口规模超2.5亿人,肥胖也是导致糖尿病的重要因素之一。随着利拉鲁肽化合物专利到期,国内药企也陆续对减肥适应症的药物进行研发,如华东医药利拉鲁肽注射剂上市许可注册申请已在9月获得国家药品监督管理局受理,或将成为首个上市的国产利拉鲁肽;另外还有7家药企已进入Ⅲ期临床,包括通化东宝、正大天晴、东阳光、珠海联邦、万邦生化等。
降糖药王礼来
礼来于1901年正式成立于美国印第安纳州,历史要追溯到礼来上校在1876年建立的药物制造业务。作为世界第二大糖尿病药企的礼来,2021年上半年糖尿病业务收入达62.87亿美元,同比增9.4%,其主要产品中有两款2021年上半年销售额超10亿美元,分别是Trulicity(29.88亿美元)、Humalog(12.25亿美元)。值得关注的是,Trulicity的上半年销售额遥遥领先于其他降糖药物,成为糖尿病领域的药王。此外,2021年9月,礼来公布了葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide的Ⅲ期临床试验最新分析结果:tirzepatide相比胰岛素,能显著降低2型糖尿病患者肝脏脂肪水平。手握糖尿领域药王,加上新药的不断研发,礼来表现出誓争霸主,不甘老二的豪气。
均衡发展默沙东
默沙东总部在美国新泽西州肯尼沃斯市,历史可追溯至1891年,德国默克进入美国拓展市场的时候,1953年美国默克和沙东公司合并,在北美称为默克,北美以外其他地区称作默沙东。默沙东2021年上半年糖尿病业务收入25.55亿美元,同比下滑2%,虽然在糖尿病领域药物不多,整体相比去年也稍有不如意,但Januvia上半年销售额仍达15.93亿美元,另一款Janumet也达9.62亿美元,接近10亿美元大关。此外,默沙东的肿瘤药物Keytruda上半年销售额80.76亿美元,疫苗Gardasil上半年销售额21.51亿美元,默沙东在糖尿病、肿瘤、疫苗三大领域各有拿得出手的产品,形成了均衡发展的趋势。
略显单调赛诺菲
赛诺菲总部位于法国,公司历史要追溯到1982年。赛诺菲2021年上半年糖尿病业务收入22.17亿美元,全部来源于胰岛素市场,虽与诺和诺德、礼来堪称胰岛素三大巨头,但其他药企在糖尿病药物GLP-1受体激动剂和口服类降糖药物上或多或少有较好的产品,而赛诺菲却略显单调,其产品均为胰岛素,Lantus是其销量最高,也是唯一达10亿美元的药品,上半年销售额15.21亿美元,随着其他药企新型降糖药的布局,作为糖尿病领域巨头之一的赛诺菲,市场占有率将有被逐渐蚕食的可能。
深耕中国阿斯利康
阿斯利康总部位于英国剑桥,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康2021年上半年糖尿病业务收入18.15亿美元,作为SGLT-2抑制剂的Farxiga,表现抢眼,2021年上半年销售额超10亿达13.56亿美元,同比增60%,这也得利于阿斯利康对中国市场的重视。而另外两款产品表现却差强人意,均出现同比下滑,Onglyza和Bydureon上半年销售额分别为2亿美元(-22%)和1.98亿美元(-9%)。阿斯利康近年来特别重视中国市场,根据其战略部署,除位于上海的中国总部外,将在北京、广州、无锡、杭州和成都建立五大区域总部。在2021年9月的成都“2021西部智慧医疗产业峰会”上,阿斯利康中国西部总部(成都)正式揭牌,此前,北部总部(北京)、东部总部(杭州)已先后正式启用,按计划将在今年完成五大区域总部的全部启动。