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必须赢的“抗疫战”,疫苗下半场如何演绎?
产业资讯 药智网 2021.10.26 155

近日,多省市出现新冠病例,遏制新冠疫情蔓延再次成为全民大事。考虑到部分民众完成两针疫苗接种已近半年,叠加国内近期疫情的反复,新冠疫苗加强针如期而来。

据不完全统计,包括北京、广东、浙江、湖北在内的17个省(自治区、直辖市)已陆续开启新冠疫苗接种加强针接种。

加强针接种有望掀起新一轮的接种热潮。

而放眼全球,美国FDA近日先后批准两款加强针的EUA。10月20日,FDA同时授予了Moderna和强生加强针的EUA(Emergency Use Authorization)。其中,对于moderna的mRNA疫苗,咨询委员会建议在接种第二针至少6个月后接种第三针;对于强生的腺病毒载体疫苗,FDA建议在接种第一针二个月后接种加强针。

此外,10月22日,辉瑞与BioNTech公布了mRNA疫苗加强针的一项Ⅲ期随机对照试验结果。数据显示,与没有接种加强剂量的受试者相比,接种加强剂量的受试者对抗COVID-19的保护作用恢复至第二针注射后的高水平,显示出95.6%的相对疫苗效力。

加强针的接种箭在弦上,但加强针怎么打?何时打?一探究竟。

各新冠疫苗加强针数据

数据来源:BioNTech、Moderna、强生等

(一)美国

美国FDA已先后批准三款新冠疫苗加强针的EUA,分别是BioNTech/辉瑞的COMIRNATY、Moderna的mRNA-1273和强生的腺病毒载体疫苗。

有意思的是,FDA表示三种已授权的疫苗可以“混合搭配”使用,这意味着接种强生新冠疫苗第一针两个月后可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠疫苗,接种COMIRNATY或mRNA-1273两针6个月后也可接种COMIRNATY、mRNA-1273或强生新冠疫苗。

(1)BioNTech/辉瑞的COMIRNATY是首款获批加强针EUA的疫苗品种。9月22日,辉瑞和BioNTech宣布,FDA授予mRNA疫苗COMIRNATY(BNT162B2)第三针(加强针)紧急使用授权(EUA),建议在接种第二针最少6个月后接种第三针。

根据辉瑞公司的半年报,COMIRNATY上半年销售额达113亿美元,已跃升全球药物销售额榜首,全年销售额预计达335亿美元。复星医药拥有COMIRNATY大中华区权益,上半年在港、澳、台地区实现5亿元人民币的收入。

(2)Moderna的新冠疫苗加强针于10月20日获批EUA,适应人群与辉瑞/BioNTech加强针相同,包括65岁及以上人群、65岁以下患有严重疾病的高危人群和65岁以下因职业暴露而面临较高风险的人群。

业绩方面,Moderna的mRNA-1273一季度实现销售额17.33亿美元,二季度实现销售额42亿美元,H1合计实现销售额59.33亿元。

(3)强生的新冠疫苗加强针于10月20日获批EUA。10月19日,强生公布2021年第三季度财务报表,其新冠疫苗第三季度销售额达5.02亿美元,前三季度累计销售额达7.66亿美元,第三季度开始快速放量。

强生新冠疫苗Q1-Q3销售额及增速(亿美元)

数据来源:强生财报

(二)中国

目前,国内共四款疫苗可用于加强免疫的接种,包括国药中生北京公司(含成都、兰州分装)、国药中生武汉公司、北京科兴公司的灭活疫苗和康希诺公司的腺病毒载体疫苗。而智飞生物的“三针”重组蛋白疫苗目前暂时不需要接种第四针。

就接种规则而言,国内加强针的接种规则与FDA的规则并不一致。

根据国务院联防联控机制统一部署,在完成新冠病毒疫苗全程接种6个月后才能选择接种加强针,原则上使用已接种过的原疫苗进行加强免疫。而FDA的方案则是“混合搭配”,mRNA疫苗与腺病毒载体疫苗可以混合接种。

但康希诺的研究发现“混合搭配”有望进一步提升中和抗体水平。

在21届中国生物制品年会上,康希诺生物首席科学家朱涛表示,接种2剂灭活疫苗6个月后,序贯加强1剂克威莎吸入剂型,中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍;若同源加强1剂灭活疫苗,中和抗体水平相比加强前升高30倍。

两种方案中和抗体升高的差异约6倍。因此,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗的“混合搭配”模式有望进一步提升中和抗体水平。

图:灭活疫苗和腺病毒载体疫苗“混合搭配”进一步提升中和抗体水平

数据来源:康希诺

(三)疫苗股投资思考

尽管加强针的逻辑正当时,但新冠疫苗股票近期的走势难言乐观。

10月1日,MSD与Ridgeback发布小分子药物Molnupiravir的三期临床中期数据,Molnupiravir可显著降低新冠患者死亡率。

一时间,小分子药物取代疫苗的观点甚嚣尘上,市场的恐慌情绪达到顶点,BioNTech、Moderna等股价纷纷大跌。

但随着恐慌情绪的减退,投资人开始冷静下来。

美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇认为,药物“绝对不会”替代新冠疫苗,前者重在治疗,后者重在预防,两者的作用截然不同。对于新冠疫情的控制,当下的首要任务依然是疫苗的普及。

鉴于此,大家开始思考疫苗股的错杀,纠偏之路缓慢开启。

进入十月中旬,BioNTech、Moderna等股价开始回调。BioNTech10月22日收盘价达278美元,较10月4日低点的240美元已回调15.97%。Moderna10月22日收盘价达326美元,较最低点的299元回调10%。

但疫苗股未来如何,难以预料,一方面,目前疫苗企业的销售数据依旧十分喜人。根据强生的三季度报告,公司新冠疫苗Q3实现5.02亿美元销售额,较Q2销售额同比增长206%。

但另一方面,疫苗并非永续的逻辑,盛宴终将结束。

第一,疫苗的竞争愈发激烈,据世界卫生组织统计,全球共有超过300款疫苗处于临床阶段和临床前阶段,其中有121款新冠疫苗处于临床阶段,近期赛诺菲更是放弃了mRNA新冠疫苗的研发;第二,疫苗的需求逐步下。,根据国家卫健委数据,截至10月22日,我国累计报告接种新冠病毒疫苗22亿次,即超10亿人已完成两针的接种,这无疑意味着剩余的市场空间相当有限。

(四)小结

新冠疫苗的接种正式进入加强针时代,全球与国内已经陆续启动。加强针可有效提升受试者中和抗体水平,增强新冠病毒的免疫力,因此建议大家按时接种。

但新冠疫苗股票的走势近期难言乐观,一方面,疫苗的研发和商业化竞争愈发激烈,另一方面,接种需求逐渐饱和,空间较为有限。新冠疫苗投资未来何去何从,待相关企业三季报出炉后,答案自会揭晓。