1月20日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药登记了CD112R/TIGIT双抗SHR-2002的I期临床研究,旨在评估该候选药物单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
SHR-2002是恒瑞医药自主研发、全球首创的针对全新靶点CD112R/TIGIT的双抗,为全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。目前全球无同类药物处于临床开发阶段,亦无同类药物获批上市。
Clinical Trials.gov网站显示,恒瑞医药已于去年10月登记了SHR-2002联合PDL1阿得贝利单抗治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究,研究将招募50例患者。
阿得贝利单抗是恒瑞自主开发的一款PDL1单抗,刚于昨日在国内递交了上市申请,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。这也是第5款在国内申报上市的PDL1单抗。
PVRIG是TIGIT/DNAM轴上的一个新的免疫检查点,在多种癌症的NK和CD8+T细胞上表达。Compugen公司是TIGIT靶点,同时也是PVRIG的发现者。他们发现DNAM轴由PVRIG和TIGIT两条平行互补的抑制通路组成。当PVRIG与配体PVRL2结合后,可造成肿瘤细胞的免疫逃逸。
目前全球进展最快的抗PVRIG单抗是Compugen公司的COM701,研究表明COM701联合PD1或TIGIT抑制剂,可使T细胞功能显著增强。
Compugen目前开展了多项COM701联合PD-1或TIGIT单抗治疗实体瘤的I期研究。
COM701联合PD-1或COM701联合PD-1和TIGIT单抗均已获得积极I期临床结果。
值得注意的是,君实生物也布局了抗PVRIG单抗和CD112R/TIGIT双抗,目前处于临床前阶段。