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关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
政策法规 国家药品监督管理局药品审评中心 2022-07-08 3171

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

征求意见时限为自发布之日起2个月。

请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月7日

相关附件

1《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》.pdf

2《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

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