2022年7月23日，由中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）医药政策专业委员会和艾美达医药咨询主办的“2022中国医药创新政策论坛”(以下简称“论坛”)在山东济南成功召开。

本届论坛以“医药创新生态 新阶段与新征程”为主题，邀请了20多位来自政府相关部门人员及医保、医药卫生管理、药学、药物经济学专家学者与产业界企业代表共聚一堂，共同围绕医药创新发展趋势、政策导向、创新药价值等热点问题展开深入探讨。

中国医药创新促进会年度会长、齐鲁集团总裁李燕在致辞中表示欢迎前来参会的各位嘉宾，感谢与会嘉宾对论坛的支持。她提到，当前生物医药面临着新形势下的新挑战，生物医药行业仍应坚持以临床价值为导向，聚焦于人民对健康的需求和希望。她期待参会各界人士能够在交流中得到启发，共同探寻生物医药产业的发展方向，为中国老百姓的药瓶子攥在自己手里，继续努力。

中国医药创新促进会年度会长、齐鲁集团总裁李燕代表主办方致辞

主题热议一：医药创新产业新阶段

近十余年来，中国医药创新的蓬勃发展，进入由“量变”向“质变”转换的关键时刻。与此同时，医药创新产业也遭遇了“成长阵痛期”，叠加新冠疫情、国际国内宏观政治和经济环境动荡等诸多挑战和风险因素，转型之路愈发艰难。

“医药创新产业新阶段”第一阶段由中国药促会医药政策专委会主任委员、北京医院药学部主任医师、首席专家胡欣主持，中国药促会医药政策专业委员会秘书长、先声药业党委书记兼副总裁王峰主持第二阶段。

中国药促会医药政策专委会主任委员、北京医院药学部主任医师、首席专家胡欣主持第一阶段

中国药促会医药政策专业委员会秘书长、先声药业党委书记兼副总裁王峰主持第二阶段

全国政协委员、中国医院协会副会长方来英以“中国新药的临床研究问题”为主题，详细介绍了当前中国医院临床研究现状，并提出我国临床试验机构发展中存在管理规范性和专业性不足，相关从业人员缺乏规范，伦理委员会专业化建设不够，和其他研究机构互动不够等不足。他呼吁，在提升药物临床研究的过程中，应建立稳定的数据信息平台，制药创新企业应加强与临床试验机构的深度合作，注重人员稳定性，吸引更多的医学人才服务于临床试验项目。

全国政协委员、中国医院协会副会长方来英作主题报告

围绕“医保”这一热点话题，中国药促会执行会长宋瑞霖就“创新药医保支付改革思考和展望”主题与在场观众进行了全面的分析与探讨。他指出，当前我国临床试验启动正加速进行中，这表明中国医药创新的原始动力实力尚存。围绕创新药价值，宋瑞霖提出，创新药的成本要用创新药的思维去认识。传统药物已经形成了固定的价值认知，并不需要进行专业化的市场推广。但创新药物研制过程早于临床使用，基于其新靶点、新机制等因素，临床使用方法和不良反应等需要向医生进行解释，加上创新药的临床试验数据有限，更加需要专业化市场拓展团队进行临床推广。这都是创新药在上市过程中需要付出的成本。针对创新药的自身特点，他认为应通过全链条的政策支持，建立三药联动机制，同时建立友好型医保支付体系，双循环发展推动医药创新不断开创新篇。

中国药促会执行会长宋瑞霖作主题报告

今年以来，中国创新药出海屡屡受阻。中国药促会国际创新药物监管委员会主任委员、荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家何如意以“中国创新药全球同步开发与布局策略”为主题，浅析了近期创新药估值及投资逻辑变化，并提出企业在进行新药研发国际布局时要关注临床急需，并尽早做国际规划，进行差异化临床试验设计，国外临床试验要尊重新药研发规律，避免急躁冒进。

中国药促会国际创新药物监管委员会主任委员、荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家何如意作主题报告

国家发改委产业所副主任、副研究员韩祺以“从‘十四五’生物经济发展规划看中国医药创新的机遇与挑战”为题，结合政策背景，论述了生物医药在生物经济中的重要地位。他表示，未来我国将采取更加包容审慎的监管机制，并提供更多市场和应用场景，在供需两侧推动生物医药产业在新发展格局中实现高质量发展。

国家发改委产业所副主任、副研究员韩祺作主题报告

海通证券研究所医药行业首席分析师余文心围绕“从资本市场解析医药创新发展未来方向”为主题进行报告。余文心向现场观众展示了中国医药行业投资图谱，并对相关走势进行复盘。结合医保相关政策，余文心表示，中国拥有全球规模较大且增速较快的药品市场。最后，余文心以细胞基因治疗进行了论述，表示药物研发历程将继续遵循中心法则。

海通证券研究所医药行业首席分析师余文心作主题报告

随后，论坛迎来第一场主题讨论。由方来英主持，何如意、韩祺、余文心以及中国药促会药物临床试验专业委员主任委员、北京大学临床药理研究所所长崔一民，中国药促会药物研发专业委员会副主任委员、华领医药创始人、首席执行官兼首席科学官陈力共同围绕“政、产、学、研、投、医”这一主题，分别代表生物医药产业各界，分享了各自的见解和看法。

崔一民认为新药研发应高度关注临床药理，同时坚持开放，关注国际动态，做出国际认可的数据和方案设计。

何如意从监管角度出发，认为在制定监管政策时要有明确的可预期性，同时各政策制定部门要同步协调，才能助力中国创新药的发展。

韩祺则坦诚当前政策的制定往往落后于产业的发展，他提出国家智库应做好反馈企业呼声的工作，企业和政府之间应形成良性的沟通和互动。

从投资角度出发，余文心提出，集体狂欢的时代已经结束，投资医药行业应该慎而又慎，此外，她也呼吁政策应该有更加公开和透明的指导。

陈力回顾自己创业十余年来的经历，认为生物技术公司要专注于通过技术创新解决临床需求。他也希望未来能看到创新的成果更快的应用在临床操作中，让更多患者获益。

第一场主题讨论现场

主题热议二：医疗与医保高质量发展

“医疗与医保高质量发展”第一阶段由中国药促会秘书长冯岚主持，第二阶段由中国药促会政策研究中心副主任、研究员张志娟主持。在场专家学者围绕药物价值、创新药价格机制等问题展开了分享和探讨。

中国药促会秘书长冯岚主持第一阶段

胡欣以“临床价值导向的药品生命周期管理”为题，开启了论坛下午的主题报告。结合市场实际及集采情况，胡欣对国内药品价值进行了剖析，提出药物价值评估应考虑的维度，并基于药品基本信息的价值评价与医院准入提出思考，引发在场观众深思。

胡欣作主题报告

中国药促会医药政策专业委员会副主任委员、国家卫生健康委药物与卫生技术评估中心副主任赵琨带来“基于卫生技术评估的参照药遴选方法学探讨”，从遴选标准、参照品数量、遴选流程与机制进行了深入细致的分析，并展示了两种遴选流程方案。

中国药促会医药政策专业委员会副主任委员、国家卫生健康委药物与卫生技术评估中心副主任赵琨作主题报告

围绕“我国创新药价格形成机制对创新药国际市场价格的影响”主题，中国药促会医药政策专委会副主任委员、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉从国际化现状、创新药价格与国际价格影响以及创新政策环境构建中面临的挑战与思考三个角度展开讨论，对我国创新药价格形成机制进行了全面的阐述。

中国药促会医药政策专委会副主任委员、中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉作主题报告

中国药促会医药政策专委会副主任委员刘军帅围绕创新药定价问题，以“促进创新药发展的价格体系与价格机制——基于合理性的创新药价格治理”为主题，提出要健全完善创新药价格结构、规则与定价机制的体系化治理，并提出中国应掌握创新药定价的话语权。

中国药促会医药政策专委会副主任委员刘军帅作主题报告

以“药品集中带量采购推动医药行业创新高质量发展”为题，山东省医保局医药价格和招标采购管理处处长刘智从集采的发展历程切入，详细阐述了集采的具体政策，并为企业提出集采前提下国内医药企业发展的应对建议。

山东省医保局医药价格和招标采购管理处处长刘智作主题报告

中国药促会医药政策专委会副主任委员、中山大学医药经济研究所所长宣建伟以“DIP病种组合综合价值评估及基于价值的医保战略性购买”为主题，围绕价值医疗概念以及基于价值的医保支付进行了详细的阐述，并介绍了DIP病种组合综合价值评估体系方法学。

中国药促会医药政策专委会副主任委员、中山大学医药经济研究所所长宣建伟作主题报告

澳门大学中华医药研究院教授胡元佳从专利角度切入，以“从专利价值维度评析中国医药创新趋势及研发策略”为主题，通过详细的数据对比和具体案例向现场观众介绍了专利数据如何赋能药物研发策略。

澳门大学中华医药研究院教授胡元佳作主题报告

论坛的最后一场主题讨论以“创新与准入，价值与价格”为题，由赵琨主持，邵蓉、宣建伟、刘军帅以及鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司董事长兼CEO景书谦、和黄医药资深副总裁崔昳昤针对主题展开热烈讨论，并分享了各自的观点。

崔昳昤围绕医保药事管理进行发言，她表示，对于企业来说，产品进医保处于两难的境地，进医保可以造福患者，但价格砍杀又会伤及企业的发展。她期待未来医保可以尽快建立多元支付，让更多被纳入医保的创新药企无后顾之忧。

景书谦从药物价值切入，以糖尿病领域药物研发为例，介绍了企业对药物价值判断的过程，并表示药物研发不需要一味追求新靶点，而是更多关注为患者提供更好的治疗方案或治疗手段。

刘军帅对药物创新和准入进行了深刻的探讨，针对医保的谈判机制进行了分析。他认为医保的支付概念应寻求突破，以此推动产业可循环发展。

宣建伟则从实际案例入手，以CAT-T新药为例，提出医保应对罕见病或者有治愈性价值的产品适当放宽标准。

邵蓉回顾了药监改革的发展史，认为政策制定应考虑到企业对行业未来的信心。她鼓励在场企业家保持创新的精神气，继续为产业发展做出贡献。

第二场主题讨论现场

当前，中国的医药创新正在走向以临床价值为导向的高质量发展之路，创新差异化、商业化、国际化将成为重要的突破口。通过搭建多方对话平台，本届论坛将推动生物医药产业内各界人士洞察矛盾、凝聚共识、探索方向与路径，共同推动我国医药创新事业迈上新台阶，实现高质量发展。中国药促会医药政策专业委员会也将继续践行国家创新驱动发展战略指导精神，持续调动并整合专家资源及行业力量，促进中国医药创新事业蓬勃发展。

2022年中国医药创新政策论坛现场盛况