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关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知
政策法规 CDE 2022-08-31 2898

为加强药品说明书及标签的规范管理,指导临床正确使用药品,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:刘涓、陈淼

联系方式:liuj@cde.org.cn、chenm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月30日

相关附件

1《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》.pdf

2《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx

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