8月31日，国家药监局官网发布了三则创新医疗器械产品获批上市的信息，分别为杭州亚慧生物科技有限公司生产的创新产品“医用粘合剂”、上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”、腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”。

目前，国家药监局批准的创新药械数量已达176个。

医用粘合剂是国内首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。

肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。

“磁共振成像系统”由超导磁体（5.0T）、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统和生理信号门控单元组成。适用于体重大于20 kg患者的临床MRI诊断。

核心技术为全身临床 5.0T 超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。

“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”由服务器端、管理平台和临床客户端组成，包括图像基本操作、检查管理和基于深度学习技术的病变风险判断3个功能模块。

它提供了一种质控方法，能够自动识别非眼底图像、大面积污损和屈光间质浑浊等临床中常见的眼底图像质量问题，有效提升了辅助诊断的准确率和置信度，有望解决我国青光眼诊断面临的医疗资源不足的问题。

附：创新器械获批目录