最近本来比较忙，在pre-ESMO week有点纠结要不要费劲去看热闹，随便䁖了几眼LBAs，实在有点兴趣寥寥，都打算这周就先不理这些专心主业了。

然后，它就来了，身披五彩圣衣、脚踏七色祥云——我心目中2.5个无脑信仰股最后一个名额出现（剩下是1个Alnylam和0.5个信达）：Regeneron公布了翘首已久的Aflibercept 高剂量8mg的长间隔Q12W/Q16W数据，在治疗DME和wAMD两个试验中，高剂量长间隔组都与Eylea（低剂量短间隔组）展现出非劣效的视觉改善和相当的安全性。

https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/aflibercept-8-mg-meets-primary-endpoints-two-global-pivotal在PHOTON试验中，共入组了658例DME患者，按1:2:1分配到Eylea（2mg Q8W）、Aflibercept 8mg Q12W和Aflibercept 8mg Q16W三个组，约90%患者维持了Q12W/Q16W的给药频率，在给药48周后，两个高剂量组的BCVA改善都非劣于Eylea组，不良事件发生率也基本都相当。

在PULSAR试验中，共入组了1,009例wAMD患者，按1:1:1分配到三个组，近80%患者维持了Q12W/Q16W的给药频率，在给药48周后，两个高剂量组的BCVA改善都非劣于Eylea组，不良事件发生率也基本都相当。

数据甫一发布，Regeneron开盘大涨，市值直接飙升100亿美元，足见股价受长期压制的程度以及这个临床结果的重要性，毕竟在新冠中和抗体以外，Eylea长期占据公司自主销售收入额的一大半，而竞品以及生物类似药的潜在威胁、加上Medicare/Medicaid长期的降价威胁，使得Eylea成了股价的紧箍咒。最大的竞品就是今年1月获批上市来自Roche的VEGF-A/ANG2双抗药物Faricimab，它在治疗DME的YOSEMITE和RHINE试验、治疗WAMD的TENAYA和LUCERNE试验中，都证明相较于Eylea能带来非劣效的视力改善。虽然在FDA发布的药物审评资料包中，对于Faricimab还是提出了诸多疑问，包括ANG2作用尚不明确、CST改善不如Eylea、临床设计可能带来潜在偏倚等，但无论如何Faricimab的Q16W给药间隔比Eylea的Q8W拥有太明显的依从度优势了，毕竟这是一个需要眼球注射的药物，哪怕少打一次对患者心理接受度都是巨大的提升。Aflibercept 8mg Q16W规格能成，让对手的依从度优势荡然无存，再加上已经建立起来临床端的统治级认可度，方能保证Regeneron守住这块阵地。

此外，新规格也会延缓生物类似药冲击的到来，毕竟分子专利陆续在24/25年到期，Amgen/Sandoz/Samsung/Celltrion都有生物类似药在临床中后期虎视眈眈，一旦新规格获批就会给Regeneron形成事实上额外的市场独占期“保护层”。

Eylea上市十多年，Regeneron确认的销售额一路爬到去年的58亿美元，如果不算中和抗体的话，公司收入也就100亿左右。这些紧箍咒如能解除，这个药的峰值销售额很大概率会破百亿，相当于会带来目前近一半收入的增量。

Regeneron神奇就神奇在，坐拥Eylea+Dupixent两大神器带来的大几十上百亿收入，而且在十年内实现了业绩十倍的极速增长，市值却长期裹足不前、甚至很长时间只有300多亿，近几年有一大半时间P/S在5x以下。别说谈不上高估，简直是长期顶着Biotech之名、却被待以Big Pharma的估值水平。

重磅产品+顶级平台+合理估值，这就是信仰的来源。为了自证信仰的坚定性，必须果断炫耀一把，“坚决不下车”+“凡跌必加仓”，应该可以作为信仰的最好注解。

英文原文：https://endpts.com/blockbuster-franchise-expands-regeneron-shares-spike-on-new-high-dose-eylea-data/