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关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
政策法规 CDE 2022.09.14 1379

为了鼓励创新和制药现代化,助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施,同时也为了指导企业研发,统一审评尺度,我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:胡延臣,冯雪

联系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年9月9日

相关附件

1《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》 起草说明.pdf

3《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx