抑郁症，是一种常见的精神障碍，主要表现为情绪低落、兴趣减低、思维迟缓、饮食和睡眠差等症状，抑郁症还与心血管疾病、糖尿病和阿尔茨海默病发病率的增加有关。

根据世界卫生组织数据显示，2021年抑郁症的全球患者超过3.5亿，其中，中国就有高达5400万人患有抑郁症，占中国总人口数的4.2%，即1000个人里面就有4个抑郁症患者。

随着越来越多患者求助治疗，预计到2030年，国内抗抑郁药总体市场规模有望超过200亿元。根据米内网数据统计显示，2021年我国公立医疗机构终端（主要包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）抗抑郁药化药销售额超87亿元。

（来源：米内网）

目前，治疗抑郁症最常使用的一线药物是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，主要有西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和氟伏沙明，这五个抗抑郁药被被业界称为“五朵金花”；还有5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）类新型抗抑郁药，也就是通常说的双通道药物，如度洛西丁、文拉法辛。

SSRI类及SNRI类抗抑郁药物与其他抗抑郁药物相比有一定优势：可归结为STEPS:S(Safety)：副作用小，安全性好；T(Tolerability)：耐受性好，安全性高；E(Efficacy)：疗效在50%-70%左右；P(Payment)：单剂药相对较贵，总疗程花费并不比传统药如三环类药多；S(Simplicity)：使用方便。目前SSRIs和SNRI占临床使用的70％以上。

褪黑素受体激动剂(MT1和MT2 受体)和5-HT2C受体拮抗剂阿戈美拉汀近年异军突起，占据市场份额越来越高。而传统的三环类、四环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂等正在被新型抗抑郁药逐渐取代。

抗抑郁药物TOP5

2022年上半年【抗抑郁药】国内样本医院TOP20榜单，排名前五分别是：分别是：艾司西酞普兰、阿戈美拉汀、舍曲林、文拉法辛和米氮平。其中，SSRI/SNRI抑制剂占据了前五名中的3个席位，分别是：艾司西酞普兰（1）、舍曲林（3）、文拉法辛（4）、舍曲林；阿戈美拉汀上升至第2位，米氮平首次冲进TOP5。而昔日TOP5常客度洛西汀掉队了。

艾司西酞普兰

艾司西酞普兰原研为丹麦灵北，2002年获FDA批准在美国上市，2006年进入我国市场，商品名为“来士普”。艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐，从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。根据相关研究，艾司西酞普兰跟SSRIs产品相比具有更高的选择性，相对轻微的不良反应和药物相互作用。

从我国样本医院终端销售情况看，艾司西酞普兰除2019年、2020年分别受4+7集采及新冠疫情影响，销售额有所回落，2021年又重现强劲的增长势头，全年销售收入3.89亿元，同比增长20.69%。2022年保持稳定增长，H1销售额达1.85亿元。

从市场竞争格局看，灵北制药、科伦药业、京卫制药、洞庭药业四家药企基本包揽了整个市场。这4家企业2022年H1样本医院市场占比合计超99%，其中，科伦药业市占率最高，为36.23%，科伦以25%的份额紧随其后。

阿戈美拉汀

阿戈美拉汀是一种褪黑素MT1/MT2受体激动剂和5-羟色胺(5-HT2C)受体拮抗剂相结合的抗抑郁药，临床上常用于治疗成人抑郁症并改善其伴随的焦虑、失眠等症状。与SSRI/SNRI抑制剂相比，阿戈美拉汀的副作用较少，患者依从性更好，已被多项指南推荐作为治疗伴有睡眠障碍抑郁症患者的一线治疗药物。

阿戈美拉汀原研是法国施维雅，于2009年首次在欧盟获批上市，并于2010年在我国上市。2014年，豪森药业的首仿产品上市。2019年，纳入国家医保目录。

阿戈美拉汀近年披荆斩棘、节节攀升，逐渐超过舍曲林等抗抑郁大品种，在2020年样本医院抗抑郁药排行榜还位于第五，2021年就进入前三，2022年H1已经上升至第二位。

根据米内网数据，2021年，阿戈美拉汀国内样本医院销售额突破2亿，高达2.25亿元，同比上涨61.96%。2022年H1销售数据已达1.14亿元，市场份额达13.86%，仅次于艾司西酞普兰。豪森药业几乎垄断了该产品的销售市场，市场占比达89.04%；原研施维雅占据剩下的10.96%市场份额。豪森目前仍是阿戈美拉汀国内唯一的仿制厂商，且在前不久通过了一致性评价。

舍曲林

舍曲林是由辉瑞研发并于1991年获FDA批准后上市，1998年获批进入我国市场，商品名“左洛复”，2005年专利保护期结束。

临床优势在于对女性和老年人尤为合适以及对儿童和青少年安全性好。中美两国获批适应症情况来看，其获 FDA 批准的适应症比国内更为广泛，也侧面表明了舍曲林药品质量较高且有望在国内继续拓展适应症。

从中国样本医院终端数据看，舍曲林的销售额从2.28亿元（2016年）逐年扩容至3.36亿元（2019年）。不过，舍曲林被纳入第三批集采后，销售额快速下滑，2021年仅为2亿左右，2022年H1继续下滑，目前销售额不超1亿，仅为8968万元，同比下降10.94%。

竞争格局方面，辉瑞、京新药业、华海药业三家企业瓜分国内大部分市场。其中，原研辉瑞的市场份额在逐步萎缩，到2022年H1已缩减至56%。而作为舍曲林分散片首仿企业的京新药业，其市场份额在逐年扩大。

文拉法辛

文拉法辛作为新一代抗抑郁药，通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而发挥抗抑郁作用，适用于伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。文拉法辛由惠氏（后被辉瑞收购）研发，1993年12月获FDA获准，1994年4月首先在美国上市，商品名“怡诺思”。

尽管在专利到期后国际市场销售额急速下滑，但文拉法辛凭借其优秀的功效在抗抑郁药中仍有一席之地。

近年来，中国重点省市公立医院【文拉法辛】的年均销售增速平稳，至2021年销售额已突破3亿元。但是文拉法辛在去年进入了第五批集采，2022年销售额骤降，H1仅为8968万元，同比下降49.23%，排名也从去年的第二滑落至第四。

米氮平

米氮平是全球第一个对去甲肾上腺素和5-羟色胺具有双重抑制作用的抗抑郁药物，具有很强的抗抑郁作用；为《中国抑郁障碍防治指南》第二版、《中国医药指南》2017版、《抑郁症治疗实践指南》（第三版）美国精神病学会（APA）等多个国内外权威医学认证推荐抗抑郁用药。

米氮平原研为荷兰 Organon（欧加农制药），最早于1994年在荷兰批准上市，2004 年在国内进口批准上市。

米氮平也是抗抑郁重磅过亿品种，且增速平稳，从2016年以来常年在榜单排名第六，此次是首次进入TOP5。米内网显示，2022年H1国内重点省市公立医院【米氮平】销售数据为6829万元。原研欧加农占比接近四成（38.53），华裕制药（24.86%）、哈尔滨三联（18.99%）、山西康宝（15.05%）等紧随其后。