9月19日，欧盟生物仿制药工作组（BMWP）专家和药品机构负责人（HMA）起草了一份联合声明，确认生物类似药经欧盟(EU)批准，可与其参比制剂或等效的生物类似药互换，该声明已得到人用药品委员会(CHMP)和生物制剂工作组(BWP)的认可。

联合声明指出，经欧盟批准的生物类似药是可互换性的，这意味着该生物类似药可以用来代替其参比制剂，或者一种生物类似药可以用同一参比制剂的另一种生物类似药替代。关于药物替代的决定则不在EMA的职权范围内，而是由各个成员国管理。

从2006年以来，EMA 已经批准了86个生物类似药，并对其上市后的安全性进行了监测。EMA认为在临床实践中，不同公司生产和商业化的生物医药产品之间切换已变得普遍，欧盟许可的生物类似药的互换性也已得到证实。

欧盟多个成员国早已开始实行生物类似药的互换使用，本次联合声明则明确了欧盟的立场，从而能够帮助更多的患者在欧盟范围内获得生物药物。

出处：https://www.ema.europa.eu/en/news/biosimilar-medicines-can-be-interchanged