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国产第3家!正大天晴拿下5亿咀嚼片
会员动态 药融云 2022.09.28 409

近日,南京正大天晴制药碳酸镧咀嚼片获批上市,视同通过一致性评价。这是国产第3家获批生产该品种的企业,碳酸镧咀嚼片也是南京正大天晴获批的首款咀嚼片。

截图来源:NMPA官网

碳酸镧(商品名:Fosrenol)是Shire制药研发的新一代不含铝和钙的磷结合剂。被批准用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。与传统的磷结合剂相比,碳酸镧更有效、更安全,不仅可以降低病人血清中的磷酸盐水平,而且还不会导致血钙升高和其他严重副作用,耐受性好。据药融云统计,2021年碳酸镧咀嚼片院内销售额超5亿元,同比增长44%。

碳酸镧咀嚼片院内销售情况

截图来源:药融云全国医院销售数据库

2020年2月,湖南明瑞制药的旧6类碳酸镧咀嚼片的上市申请获批,成为首家获准生产本品的国产厂商。2021年底四川自豪时代药业以新4类仿制药获批上市,领先于明瑞制药通过一致性评价(后者于今年3月过评)。此次南京正大天晴为国产第3家获批生产碳酸镧咀嚼片的企业。

仁合益康沈阳福宁药业已递交了碳酸镧咀嚼片的仿制上市申请,Natco Pharma Limited、晖致医药递交了5.2类进口申请,尚在审评审批中。