EN
通知公告协会活动会员动态国际交流投资大会品牌评选其他会议
科伦药业青光眼药物获批
会员动态 医药观澜 2022.09.28 414

9月26日,科伦药业发布公告称,其子公司的化学药品“溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液”于近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品注册批准。科伦药业在公告中表示,该产品为中国首仿获批,上市后将为青光眼患者提供兼具降眼压和视神经保护双重功效的药物选择。

青光眼是中国常见的眼部疾病,也是白内障之外的另一大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损,进而造成视力丧失,甚至造成失明。通过药物或手术等手段来降低眼压,能减缓疾病发展,降低疾病的风险。

公开资料显示,溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液是一种复方滴眼剂。该药的原研产品由艾尔健(Allergan)研发,并已于2014年在中国获得批准进口,用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。其主要成分之一溴莫尼定是一种α2受体激动剂,它可以起到抑制睫状体肌肉收缩的作用。其另一成分噻吗洛尔是一种β受体阻滞剂,通过抑制房水的生成,从而降低眼压。

根据科伦药业公告,降低眼压为唯一经过循证医学证实的青光眼有效治疗方法,真实临床常需联合不同机制药物协同增效。溴莫尼定为目前唯一显示具有降眼压和视神经保护双重作用的药物,联合噻吗洛尔将进一步增加降眼压疗效,且复方制剂可减少给药频率和防腐剂累积,提高用药依从性。此前,溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液已被中国《中国青光眼指南(2020)》、美国《原发性开角型青光眼(2020)》、欧洲《青光眼术语和指南(2021)》等海内外权威指南推荐。

参考资料:

[1] 关于公司溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液获得药品注册批准的公告. Retrieved Sep 26, 2022. From  http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002422&announcementId=1214675355&orgId=9900012788&announcementTime=2022-09-26