EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)
政策法规 CDE 2022-09-29 2746

药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容,我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心

2022年9月26日

相关附件

1 药物临床依赖性研究技术指导原则(试行).pdf

您可能感兴趣
终于出来了!PMDA咨询深度指南
终于出来了!PMDA咨询深度指南
政策法规 中国医药创新促进会 2025-04-27 553
日本独有的临床试验信息登记网站挑战
日本独有的临床试验信息登记网站挑战
政策法规 中国医药创新促进会 2025-04-15 985
Deepseek引领科技革命时代,临床数据如何赋能医药创新?
Deepseek引领科技革命时代,临床数据如何赋能医药创新?
政策法规 中国医药创新促进会 2025-03-07 1809