随着近日专家审评工作的完成，2022年医保目录调整工作的谈判竞价环节指日可待。回顾历次医保谈判，PD-1/L1药品的竞争格局都备受关注。根据GBI此前发布的专题报告（点击相关阅读），从“卷”产品到“卷”适应证，4个国产PD-1产品在2021年医保目录调整后，适应证格局已经发生较大变化（表1）。

表1. 2021年医保谈判4个国产PD-1新增适应证情况

来源：国家医保局，GBI分析

cHL：经典霍奇金淋巴瘤；nsq.NSCLC：非鳞状非小细胞肺癌；HCC：肝细胞癌；r/r：复发/难治性

红色字：提前续约；蓝色字：正常续约；蓝色底色：此前已在医保目录中

其中，信达生物达伯舒为首次正常续约，新增3项适应证；百济神州百泽安和君实生物拓益为提前1年续约，分别3项和2项适应证；而恒瑞医药艾瑞卡此前已经有4个适应证获得覆盖。2021年其2项鼻咽癌适应证未能续约。因此，2021年医保谈判后，百济反超恒瑞，旗下百泽安以累计纳入5项适应证位居第一，信达达伯舒与恒瑞艾瑞卡以4项适应证并列第二，君实拓益累积纳入3项适应证。

随着各家被纳入适应证的增多，其续约后的降价情况也颇受关注。利用GBI SOURCE全球药品数据库最新上线的【谈判药品价格趋势分析工具】创建比较样本后，可以直观一览上述4个国产PD-1产品进入医保后的降价趋势（图1）：

图1. 4个国产PD-1医保谈判价格趋势

来源：GBI SOURCE全球药品数据库

可以看到，首次谈判后4个产品都大幅降价。其中，首个进入医保目录的信达达伯舒（100mg(10ml)）从7838元降至2843元，降幅63.73%；2020年纳入医保谈判的百济百泽安（100mg(10ml)）从10688元降至2180元，降幅79.6%；君实拓益（240mg(6ml)）从7200元降至2100.97元，降幅70.82%；恒瑞艾瑞卡（200mg）从19800元降至2928元，降幅高达85.21%，系4个产品中降幅最大。鉴于去年除了恒瑞艾瑞卡外，其余PD-1都进行了正常续约或提前续约新增适应证，因此“难逃”二次降价。达伯舒首次续约再降62.01%至1080元；百泽安和拓益均为提前续约，分别再降至1450元和1912.96元。

关注今年通过形式审查名单的国产PD-1药品，上述4个产品依旧涉及新增适应证谈判（表2）。其中艾瑞卡新增4项适应证；拓益和达伯舒各新增2项适应证；百泽安新增4个新适应证和1个目录内适应证的新联用方案。

表2. 2022年4个国产PD-1申报新增情况

来源：GBI整理

按照常规2年一次续约的惯例，今年恒瑞医药将面临续约谈判。值得关注的是，10月12日，国家医保局官网公布了系列对十三届全国人大五次会议建议的回复，在答复全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬“关于完善多适应证创新药新增适应证医保准入规则的建议”时，国家医保局表示，2022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中，将充分考虑相关建议，将新增适应证纳入简易续约考虑范围，简化流程、提高效率。这意味着此后药物新增适应证或许无需重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保，若能实现，对相关企业无疑是利好。

来源：http://www.nhsa.gov.cn/

本轮医保谈判，除了上述4个PD-1“老玩家”继续"卷"适应证之外，还有几位新晋PD-1/L1者入局。包括今年3月获批的复宏汉霖旗下PD-1斯鲁利单抗，去年11月获批的康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗，以及康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液。值得关注的是，同样在今年6月30前获批的康方生物PD-1安尼可（派安普利单抗）、誉衡药业PD-1誉妥（塞帕利单抗）和基石药业PD-L1择捷美（舒格利单抗）未出现在形式审查名单中，加上今年7月乐普生物PD-1普佑恒（普特利单抗）获批上市，明年参与医保谈判的PD-1/L1药品或将大于10种。

新加入者是否会用“血腥”的降价成功入围并通过医保加速进院实现产品放量？现在2928元的恒瑞艾瑞卡今年医保谈判首次续约是否会大幅降价？其他三个PD-1新增适应证后又将降价至多少？让我们共同期待。