10月19日，Jazz Pharmaceuticals plc（纳斯达克：Jazz）和Zymeworks Inc.（纽约证券交易所：ZYME）宣布，Jazz和Zymeworks的子公司Zymewarks BC Inc.已签订独家许可协议，Jazz将获得Zymeworks的zanidatamab在美国、欧洲和加拿大、日本和所有其他地区的所有适应症的开发和商业化权利，但之前由Zymeworks许可给百济神州的亚太地区除外。

Zymeworks有资格获得5000万美元的预付款，如果Jazz决定在HERIZON-BTC-01的顶级临床数据公布后继续合作，则第二次一次性支付3.25亿美元。Zymeworks也有资格在实现某些监管里程碑后获得高达5.25亿美元的款项，以及高达8.625亿美元的潜在商业里程碑付款，潜在付款总额敢达17.6亿美元。在等待批准之前，Zymeworks有资格从Jazz的净销售额中获得10%至20%的分级版税。

Jazz Pharmaceuticals执行副总裁、全球研发总监Rob Iannone博士表示：“Zanidatamab是一种新型HER2靶向双特异性抗体，具有双寄生虫(biparatopic)结合，有可能改变多种HER2表达癌症的当前治疗标准。该协议反映了Jazz对机遇的战略关注，在这些机遇中，我们不仅可以应用先进技术来满足关键的未满足患者需求，而且还可以利用Jazz现有的集成能力和全球基础设施来实现高效的商业化。Zanidatamab有潜力提供巨大的长期价值，并为2025年愿景做出有意义的贡献的目标是在本十年结束前至少向患者提供五种新疗法。我们很高兴通过后期计划扩大我们不断增长的肿瘤治疗渠道，今天的宣布进一步证明了我们对提供新型肿瘤治疗的承诺。”

Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示：“通过与Jazz的合作，我们很高兴能够与全球领先的生物制药团队合作，该团队在肿瘤学领域带来了丰富的开发和商业经验，并分享了我们每天努力工作的愿景和热情，以改善世界各地癌症患者的预后。Zymeworks和Jazz致力于尽快推进Zanidatamab的开发，为目前治疗选择有限的难治癌症患者提供基础性HER2靶向治疗。”

Zanidatamab是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，已在几种表达HER2的癌症中显示出令人信服的抗肿瘤活性，既可作为单一疗法，也可与化疗和其他药物联合使用。Zanidatamab目前作为HER2表达的胆道癌（BTC）的二线治疗和HER2阳性的胃食管腺癌（GEA）的一线治疗正在进行关键性试验。在目前尚未批准HER2靶向治疗的BTC中，美国FDA已授予Zanidatamab突破性治疗资格，将其定位为潜在的一流治疗。在GEA中，根据2期临床的数据，Zanidatamab联合化疗有可能成为一流的治疗方法。

Zanidatamab基于Zymeworks的Azmetric™并且可以同时结合HER2的两个非重叠表位，这被称为双寄生虫结合。这种创新设计产生了多种新的作用机制，包括双重HER2信号阻断、增强HER2蛋白从细胞表面的结合和去除，以及有效的效应器功能，从而促进患者的抗肿瘤活性。

FDA已为先前治疗过HER2基因扩增型BTC的患者授予Zanidatamab突破治疗指定，并为Zanidatamab授予两个快速通道指定，一个作为难治性BTC的单一药物，另一个与一线GEA的标准护理化疗联合使用。这些名称意味着Zanidatamab有资格获得加速批准、优先审查和滚动审查，以及FDA关于有效药物开发计划的指导。Zanidatamab还获得了FDA对治疗胆道和胃癌的孤儿药物资格，以及欧洲药物管理局对治疗胃癌的孤儿药品指定。