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关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知
政策法规 CDE 2022.10.27 2076

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价,我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:华尉利,林琳

联系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年10月25日

相关附件

1《新药临床安全性评价技术指导原则》(征求意见稿).pdf

2《新药临床安全性评价技术指导原则》意见反馈表.docx

3《新药临床安全性评价技术指导原则》起草说明.pdf