11月9日,Arrowhead Pharmaceuticals(NASDAQ:ARWR)和Royalty Pharma(NASDAQ:RPRX)宣布,Royalty Pharma已从Arrowhead手中以2.5亿美元的预付现金加上高达1.6亿美元的额外付款(取决于某些临床、监管以及销售里程碑)获得Olpasiran的特许权权益和未来里程碑。Olpasiran是安进正在开发的一种siRNA治疗方法,用于降低心血管疾病的风险。
Olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA),最初由Arrowhead使用其专有的靶向RNAi分子(TRiM™)开发, 旨在降低脂蛋白(a)(Lp(a))的水平,这是一种遗传决定的心血管疾病的独立危险因素,并正在进入3期心血管获益研究,以确定olpasiran治疗能否降低动脉粥样硬化性心血管疾病和高水平Lp(a)患者的心血管事件风险。OCEAN(a)-DOSE研究的2期临床研究结果在2022年美国心脏协会科学会议上发表,其中olpasiran在36周内证明Lp(a)水平显著且持续降低。这些数据于2022年11月6日同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
在美国心脏协会2022年科学会议上公布的数据发现,每三个月服用75毫克或以上的动脉粥样硬化性心血管疾病病史患者的脂蛋白a(Lp(a))水平下降95%。Arrowhead总裁兼首席执行官Chris Anzalone博士表示:“我们很高兴与Royalty Pharma达成这项协议,Royalty Pharma是公认的生命科学创新领域的领导者。Olpasiran是我们开发并授权给安进进行进一步临床开发和商业化的产品,它有可能通过降低心血管疾病的风险使全球数百万患者受益。这一潜在专利权的早期货币化验证了Olpasiran的巨大潜力,并使我们能够继续投资于我们的TRiM™平台以及我们的多样化和不断增长的RNAi治疗候选管线。”Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legoreta表示:“我们很高兴与RNA干扰(RNAi)治疗领域的领导者Arrowhead合作,帮助他们实现战略目标,并为其富有吸引力的渠道提供资金。尽管取得了某些治疗进展,但心血管疾病仍然是世界范围内最常见的死亡原因,迫切需要新的治疗靶点。Olpasiran是一种很有前途的晚期治疗方法,有可能降低脂蛋白(a),这一协议与我们在高未满足患者需求领域获得创新疗法的战略一致。”Royalty Pharma正在收购Arrowhead在olpasiran的全部版税权益,这是一笔高达全球净销售额低两位数的版税。Arrowhead将保留对安进可能到期的4亿美元开发、监管和销售里程碑付款的权利。这笔交易明确表明了对olpasiran市场潜力的信心,安进于2016年从Arrowhead获得许可。该药物旨在通过小干扰RNA降低载脂蛋白(a)的水平,载脂蛋白是脂蛋白a的关键成分。作为交易的一部分,其中包括另一项未披露的Arrowhead资产的许可选择权,安进付了5650万美元的首付款和6.17亿美元的里程碑付款。
但Amgen和Arrowhead仍在追赶诺华,即使数据显示出更高的上升空间。诺华此前报道其心血管药物pelacarsen显示每月服用60毫克的患者的Lp(a)水平降低了72%。当每周服用20毫克时,降幅跃升至80%。2019年诺华从Ionis获得许可的Pelacarsen于6月启动了3期临床试验。
至于olpasiran,Amgen预计将招募约6000名患者参加定于12月启动的三期试验。这一次,主要目标是评估olpasiran减少冠心病死亡、心肌梗死或紧急冠状动脉血运重建的能力。