中国南京和瑞士阿尔施维尔— 2022 年 11 月 16 日—先声药业集团 (2096.HK) 和瑞士领先的生物制药公司 Idorsia Ltd (SIX: IDIA) 共同宣布,已就 Idorsia 的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。
根据协议,先声药业将获得大中华地区(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化daridorexant的独家权利。先声负责在中国开展该项目的临床研发。在既往先必新开发与商业化的成功基础上,daridorexant将进一步扩充先声药业神经科学产品管线。
Idorsia 公司将获得 3000 万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。
先声药业董事长兼CEO任晋生表示:
本次合作是先声药业‘让患者早日用上更有效药物’企业使命的一次重要践行。中国有上亿人口受慢性失眠困扰。许多患者渴望创新药来改善睡眠质量,提高日间机能。先声药业在中国神经系统疾病治疗领域有丰富的创新药开发和营销经验。我们期待与新合作伙伴协同创新,为千百万患者带来更有价值的新药。
Idorsia公司首席执行官Jean-Paul Clozel博士表示:
Daridorexant 正在走向全球失眠症患者。该产品已在美国以商品名QUVIVIQ上市销售,将很快成为美国领先的抗失眠创新药品牌。它也是欧洲第一个获批的双食欲素受体拮抗剂,最近在日本的积极临床数据也有望让产品通过当地注册。先声药业的热情和投入让我坚信我们找到了正确合作伙伴。通过在中国开发和商业化 daridorexant,我们将携手追求为全球失眠患者带来最佳疗法这一共同使命。
关于daridorexant
自1998年食欲素及其受体被发现以来,Idorsia的研究团队一直致力于该领域科学研究,并发现对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构,由此开发出双促食欲素受体拮抗剂daridorexant(海外商品名QUIVIVIQ)。它通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合,从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同,daridorexant仅阻断食欲素受体的启动,因此可减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例。III期关键性临床试验数据发表于《柳叶刀神经病学》杂志( 2022;21:125–39.)。
自1998年食欲素及其受体被发现以来,Idorsia的研究团队一直致力于该领域科学研究,并发现对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构,由此开发出双促食欲素受体拮抗剂daridorexant(海外商品名QUIVIVIQ)。它通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合,从而降低过度活跃的中枢觉醒。与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同,daridorexant仅阻断食欲素受体的启动,因此可减少唤醒驱动,诱导睡眠发生,而不改变睡眠阶段的比例,且没有次日残留效应。III期关键性临床试验数据已发表于《柳叶刀神经病学》杂志(2022;21:125–39.)。
关于先声药业
先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有「转化医学与创新药物国家重点实验室」。公司重点聚焦肿瘤、神经科学及自身免疫三大领域,同时积极前瞻性布局具有重大临床需求的疾病领域,致力于“让患者早日用上更有效药物”的企业使命。凭借优异的研发与商业化能力,主要产品在中国保持领先的市场份额。先声药业以自主研发及合作研发双轮驱动,与众多创新企业、科研院所建立战略合作伙伴关系。更多信息请访问:www.simcere.com
关于Idorsia公司
Idorsia总部位于欧洲生物技术中心瑞士巴塞尔附近,是一家专注于小分子发现、开发和商业化以改变治疗格局的生物制药公司。Idorsia拥有的丰富的创新药管线及经验涵盖从实验室到临床各领域的管理团队,加之先进设备和健康的财务表现,构建将研发成果推向商业化的完备能力。Idorsia于2017年6月在瑞士证券交易所上市(股票代码:IDIA),拥有1200多名高素质专业团队以达成其长远目标。