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【重磅】正大天晴1类新药来袭,猛攻2000亿市场
会员动态 米内网 2022.12.02 340

日前,正大天晴药业以新药1类申报的注射用TQB2934获得临床试验默示许可,拟用于治疗多发性骨髓瘤患者。近十年来,公司有20余款抗肿瘤和免疫调节剂获批,包含2款1类新药,多款重磅首仿等。针对多发性骨髓瘤,正大天晴药业有3款1类新药、1款生物类似药处于申请临床及以上阶段。

来源:CDE官网

抗肿瘤药是正大天晴药业重点布局的研发领域。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过2000亿元,同比增长约12%。

近十年来,正大天晴药业有20余款抗肿瘤和免疫调节剂获批上市,包括1类新药盐酸安罗替尼胶囊及派安普利单抗注射液、生物类似药阿达木单抗注射液以及多款首仿(甲磺酸仑伐替尼胶囊、氟维司群注射液、泊马度胺胶囊、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用阿扎胞苷、枸橼酸托法替布片、达沙替尼片等)。

近十年来正大天晴获批上市的部分抗肿瘤和免疫调节剂

来源:米内网新版数据库

从细分病种看,泊马度胺胶囊、来那度胺胶囊、注射用硼替佐米等均可用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。其中来那度胺、泊马度胺的原研厂家均为百时美施贵宝,2021年全球销售额分别超过120亿美元、30亿美元。

多发性骨髓瘤是一种单克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,多发于中、老年人,目前仍无法治愈。随着人口老龄化加剧以及诊断水平的增强,多发性骨髓瘤发病率呈持续上升趋势,已经成为发病率第二的血液肿瘤。

正大天晴药业部分在研的MM药物

来源:米内网中国临床试验数据库

在多发性骨髓瘤治疗领域,正大天晴药业的1类新药TQB3602胶囊(新型口服蛋白酶体抑制剂)、TQB3820片(小分子蛋白降解药物)目前均处于I期临床;达雷妥尤单抗注射液提交临床申请,为国产首家,西安杨森的原研产品2021年全球销售额超过60亿美元。